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The Relationship Between Positive End Expiratory Pressure and Cardiac Index in Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Managed on a Fluid Protocol

2012年10月25日更新者：Yale University

The Relationship Between Positive End Expiratory Pressure and Cardiac Index in Patients With ARDS Managed on a Fluid Protocol: A Secondary Analysis of a Prospective Trial

The objective of this study is to evaluate the association between positive end-expiratory pressure (PEEP) setting and cardiac function, as measured by cardiac index, in patients with acute respiratory distress syndrome (ARDS) who were managed on the NHLBI ARDS Network Fluid and Catheter Treatment Trial (FACTT) fluid protocols.

調査の概要

状態

完了

条件

急性呼吸窮迫症候群（ARDS）

詳細な説明

This is a secondary cross-sectional analysis of the FACTT multi-center randomized controlled trial enrolling adult patients within 48 hours of ARDS onset from twenty medical centers across the US, some of which included more than one hospital. We studied the patients who were randomized to the pulmonary artery catheter arm of the FACTT study. The investigators included patients that had PEEP and cardiac index measurements performed within a short period of each other during the first 3 days of the FACTT study enrollment. Since FACTT had a 2x2 factorial design, half of the patients were in a 'liberal fluids' study arm, and the other half were in a 'conservative fluids' study arm.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

367

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Connecticut
  - New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
    - Yale University, School of Medicine, Department of Internal Medicine, Section of Pulmonary and Critical Care Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

This is a secondary cross-sectional analysis of the FACTT multi-center randomized controlled trial enrolling adult patients within 48 hours of ARDS onset from twenty medical centers across the US, some of which included more than one hospital. We studied the patients who were randomized to the pulmonary artery catheter arm of the FACTT study. We included patients that had PEEP and cardiac index measurements performed within a short period of each other during the first 3 days of the FACTT study enrollment.

説明

Inclusion Criteria:

Acute lung injury diagnosis (as defined by The American - European Consensus Conference on ARDS) of < 48 hours in duration.

Patients in the Pulmonary Artery catheter (PAC) arm of the FACTT study. PaO2 / FiO2 ratio of < 200. Data from the first 3 days of mechanical ventilation.

Exclusion Criteria:

Select chronic conditions that could independently influence survival (e.g., expected 6-month survival < 50%) and / or ventilator weaning.

PEEP values missing. FiO2 values missing. PaO2 values missing. Cardiac index values missing Pressors and / or inotropes requirement.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
High PEEP Cohort of participants with positive end-expiratory pressure (PEEP) greater than or equal to 12cm.
Low PEEP Cohort of participants with positive end-expiratory pressure (PEEP) less than 12cm.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Cardiac Index 時間枠：Cross sectional (i.e. at time Zero only)	The cardiac index is a cardiodynamic measure based on the cardiac output, which is the amount of blood the left ventricle ejects into the systemic circulation in one minute, measured in liters per minute (l/min). Cardiac output is indexed to a patient's body size by dividing by the body surface area to yield the cardiac index. The cardiac index which is the outcome measure is assessed at the same time as the PEEP (which is the independent variable) is measured. The study participants are NOT followed for any period of time. This is a cross-sectional study design. Both variables (Cardiac index and PEEP) are measured at the same time.	Cross sectional (i.e. at time Zero only)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yale University

協力者

University of North Carolina, Chapel Hill

捜査官

主任研究者：Wassim H Fares, MD MSc、Yale University, School of Medicine, Department of Internal Medicine, Section of Pulmonary and Critical Care Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Fares WH, Carson SS; NIH NHLBI ARDS Network. The relationship between positive end-expiratory pressure and cardiac index in patients with acute respiratory distress syndrome. J Crit Care. 2013 Dec;28(6):992-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2013.06.021. Epub 2013 Aug 28.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年4月1日

一次修了 (実際)

2012年9月1日

研究の完了 (実際)

2012年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月25日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月25日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

NHLBI T32 HL007106-34

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