Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

The Relationship Between Positive End Expiratory Pressure and Cardiac Index in Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Managed on a Fluid Protocol

25 de outubro de 2012 atualizado por: Yale University

The Relationship Between Positive End Expiratory Pressure and Cardiac Index in Patients With ARDS Managed on a Fluid Protocol: A Secondary Analysis of a Prospective Trial

The objective of this study is to evaluate the association between positive end-expiratory pressure (PEEP) setting and cardiac function, as measured by cardiac index, in patients with acute respiratory distress syndrome (ARDS) who were managed on the NHLBI ARDS Network Fluid and Catheter Treatment Trial (FACTT) fluid protocols.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA)

Descrição detalhada

This is a secondary cross-sectional analysis of the FACTT multi-center randomized controlled trial enrolling adult patients within 48 hours of ARDS onset from twenty medical centers across the US, some of which included more than one hospital. We studied the patients who were randomized to the pulmonary artery catheter arm of the FACTT study. The investigators included patients that had PEEP and cardiac index measurements performed within a short period of each other during the first 3 days of the FACTT study enrollment. Since FACTT had a 2x2 factorial design, half of the patients were in a 'liberal fluids' study arm, and the other half were in a 'conservative fluids' study arm.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

367

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
    - Yale University, School of Medicine, Department of Internal Medicine, Section of Pulmonary and Critical Care Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

This is a secondary cross-sectional analysis of the FACTT multi-center randomized controlled trial enrolling adult patients within 48 hours of ARDS onset from twenty medical centers across the US, some of which included more than one hospital. We studied the patients who were randomized to the pulmonary artery catheter arm of the FACTT study. We included patients that had PEEP and cardiac index measurements performed within a short period of each other during the first 3 days of the FACTT study enrollment.

Descrição

Inclusion Criteria:

Acute lung injury diagnosis (as defined by The American - European Consensus Conference on ARDS) of < 48 hours in duration.

Patients in the Pulmonary Artery catheter (PAC) arm of the FACTT study. PaO2 / FiO2 ratio of < 200. Data from the first 3 days of mechanical ventilation.

Exclusion Criteria:

Select chronic conditions that could independently influence survival (e.g., expected 6-month survival < 50%) and / or ventilator weaning.

PEEP values missing. FiO2 values missing. PaO2 values missing. Cardiac index values missing Pressors and / or inotropes requirement.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
High PEEP Cohort of participants with positive end-expiratory pressure (PEEP) greater than or equal to 12cm.
Low PEEP Cohort of participants with positive end-expiratory pressure (PEEP) less than 12cm.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Cardiac Index Prazo: Cross sectional (i.e. at time Zero only)	The cardiac index is a cardiodynamic measure based on the cardiac output, which is the amount of blood the left ventricle ejects into the systemic circulation in one minute, measured in liters per minute (l/min). Cardiac output is indexed to a patient's body size by dividing by the body surface area to yield the cardiac index. The cardiac index which is the outcome measure is assessed at the same time as the PEEP (which is the independent variable) is measured. The study participants are NOT followed for any period of time. This is a cross-sectional study design. Both variables (Cardiac index and PEEP) are measured at the same time.	Cross sectional (i.e. at time Zero only)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

University of North Carolina, Chapel Hill

Investigadores

Investigador principal: Wassim H Fares, MD MSc, Yale University, School of Medicine, Department of Internal Medicine, Section of Pulmonary and Critical Care Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Fares WH, Carson SS; NIH NHLBI ARDS Network. The relationship between positive end-expiratory pressure and cardiac index in patients with acute respiratory distress syndrome. J Crit Care. 2013 Dec;28(6):992-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2013.06.021. Epub 2013 Aug 28.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)