- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01722734
Preserving ACTs - Text Reminders to Increase Adherence to ACT Treatment (PACT)
3 de febrero de 2014 actualizado por: Günther Fink, Harvard School of Public Health (HSPH)
A randomized controlled trial was conducted to assess the effectiveness of text reminders sent to ACT users through an automated text messaging system short-message-system.
Study hypothesis: text message reminders increase adherence
Descripción general del estudio
Descripción detallada
A randomized controlled trial was conducted to assess the effectiveness of text reminders sent to ACT users through an automated text messaging system short-message-system.
Patients were enrolled at clinics and pharmacies upon receipt of ACTs and enrolled in the automated system for 3 days.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Northern Region
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Tamale, Northern Region, Ghana
- Study Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
-subjects acquiring ACTs in Tamale, Ghana
Exclusion Criteria:
- subjects acquiring ACTs for non household members
- subjects under the age of 18
- subjects without access to cell phones
- subjects living more than 30 minutes from pickup location
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Patients in the control arm only got a generic health message at the end of the study.
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Comparador activo: Short Message
Patients in this arm receive six short text message reminders within 60 hours of treatment initiation at 12 hour intervals.
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Patients in the two treatment arms receive six short text message reminders within 60 hours of treatment initiation at 12 hour intervals to remind them to take their malaria medication as prescribed.
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Comparador activo: Long message
Patients in this arm receive six long text message reminders (reminders including justification for why patients should finish medication) within 60 hours of treatment initiation at 12 hour intervals.
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Patients in the two treatment arms receive six short text message reminders within 60 hours of treatment initiation at 12 hour intervals to remind them to take their malaria medication as prescribed.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Self-reported Adherence to Artemisinin-combination Therapy (ACT) Treatment
Periodo de tiempo: 70 hours
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Percentage of participants completing full ACT treatment regimen 70 hours after treatment initiation.
Subjects were visited at home, and asked to report when each of the prescribed six doses were taken.
Adherence was defined as the (self-reported) completion of all six doses.
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70 hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gunther Fink, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19850-101
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