- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01722734
Preserving ACTs - Text Reminders to Increase Adherence to ACT Treatment (PACT)
3 de fevereiro de 2014 atualizado por: Günther Fink, Harvard School of Public Health (HSPH)
A randomized controlled trial was conducted to assess the effectiveness of text reminders sent to ACT users through an automated text messaging system short-message-system.
Study hypothesis: text message reminders increase adherence
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A randomized controlled trial was conducted to assess the effectiveness of text reminders sent to ACT users through an automated text messaging system short-message-system.
Patients were enrolled at clinics and pharmacies upon receipt of ACTs and enrolled in the automated system for 3 days.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Northern Region
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Tamale, Northern Region, Gana
- Study Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
-subjects acquiring ACTs in Tamale, Ghana
Exclusion Criteria:
- subjects acquiring ACTs for non household members
- subjects under the age of 18
- subjects without access to cell phones
- subjects living more than 30 minutes from pickup location
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Control
Patients in the control arm only got a generic health message at the end of the study.
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Comparador Ativo: Short Message
Patients in this arm receive six short text message reminders within 60 hours of treatment initiation at 12 hour intervals.
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Patients in the two treatment arms receive six short text message reminders within 60 hours of treatment initiation at 12 hour intervals to remind them to take their malaria medication as prescribed.
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Comparador Ativo: Long message
Patients in this arm receive six long text message reminders (reminders including justification for why patients should finish medication) within 60 hours of treatment initiation at 12 hour intervals.
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Patients in the two treatment arms receive six short text message reminders within 60 hours of treatment initiation at 12 hour intervals to remind them to take their malaria medication as prescribed.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Self-reported Adherence to Artemisinin-combination Therapy (ACT) Treatment
Prazo: 70 hours
|
Percentage of participants completing full ACT treatment regimen 70 hours after treatment initiation.
Subjects were visited at home, and asked to report when each of the prescribed six doses were taken.
Adherence was defined as the (self-reported) completion of all six doses.
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70 hours
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gunther Fink, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19850-101
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