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Validation of the MiCK Assay (MiCK Assay)

14 de septiembre de 2016 actualizado por: Pierian Biosciences

Mayo Clinic Validation of the MiCK Assay

Testing Mayo Clinic cancer patients with the results being correlated with prior patient therapy, performance status, and extent of disease.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

This study will be conducted in two phases.

During the Feasibility Phase, specimens from any tumor will be sent to the central DiaTech MiCK assay laboratory to determine the ease of sample acquisition, processing, transport, and assay interpretation.

Once DiaTech has completed analyses for the feasibility phase specimens and has confirmed that the sample acquisition, processing, transport, and assay interpretation are appropriate, we will proceed with the Demonstration Phase.

During the Mesothelioma Demonstration Phase, 20 mesothelioma samples will be assayed and the results will be correlated with prior patient therapy, performance status, and extent of disease.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

21

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55901
        • Mayo Validation Support Services 3050 Superior Drive NW

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

20 subjects diagnosed with mesothelioma and 10 diagnosed with any malignancy.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • 20 subjects diagnosed with mesothelioma and 10 diagnosed with any malignancy.

Exclusion Criteria:

  • patients that a sample cannot obtained for testing.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Mesothelioma
all cancer types

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Complete response and survival
Periodo de tiempo: 1 year
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Mary Karaus, Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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