Papel de los polimorfismos de los receptores FCγRIIIA y FCγRIIA (FCRVADS)
Papel de los polimorfismos de los receptores FCγRIIIA y FCγRIIA en la actividad de cetuximab utilizada en el tratamiento paliativo de tumores del tracto aerodigestivo superior
Hipótesis:
Cetuximab, un anticuerpo anti-EGFR, se usa con radioterapia en el tratamiento de cánceres del tracto aerodigestivo superior localmente avanzados e inoperables. En realidad, no se conocen biomarcadores predictivos de la actividad antitumoral de Cetuximab en este contexto. Recientemente se ha demostrado que los polimorfismos de los receptores FCγRIIIA y FCγRIIA desempeñan un papel en la actividad antitumoral de trastuzumab y cetuximab.
Por lo tanto, los investigadores plantearon la hipótesis de que los polimorfismos de los receptores FCγRIIIA y FCγRIIA pueden desempeñar un papel predictivo en la eficacia de Cetuximab en los cánceres del tracto aerodigestivo superior con recurrencia o enfermedad metastásica que los hace inaccesibles al tratamiento local regional.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hipótesis:
Cetuximab, un anticuerpo anti-EGFR, se usa con radioterapia en el tratamiento de cánceres del tracto aerodigestivo superior localmente avanzados e inoperables. En realidad, no se conocen biomarcadores predictivos de la actividad antitumoral de Cetuximab en este contexto. Recientemente se ha demostrado que los polimorfismos de los receptores FCγRIIIA y FCγRIIA desempeñan un papel en la actividad antitumoral de trastuzumab y cetuximab.
Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que los polimorfismos de los receptores FCγRIIIA y FCγRIIA pueden desempeñar un papel predictivo en la eficacia de Cetuximab en los cánceres del tracto aerodigestivo superior con recurrencia o enfermedad metastásica que los hace inaccesibles al tratamiento loco regional.
Este estudio es un estudio observacional farmacogenético prospectivo multicéntrico, realizado en cánceres del tracto aerodigestivo superior localmente avanzados e inoperables.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aquitaine
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Bordeaux, Aquitaine, Francia, 33000
- Institut Bergonié
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con carcinomas de células escamosas recurrentes o metastásicos del tracto aerodigestivo superior
- Paciente con extensión locorregional no fácilmente tratable
- 18 años
- Seguimiento en el centro de participantes
- Información del paciente y consentimiento para la participación en el estudio
- Paciente presentado en reunión multidisciplinar (RCP) en Aquitania y al que se le ha propuesto un tratamiento con cetuximab
- Pertenecer a un sistema de seguridad social
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Paciente con razón psicológica, social, familiar o geográfica, que no pudo ser tratado o monitoreado regularmente por criterios de estudio,
- Pacientes privados de libertad o bajo tutela o que no pudieron dar su consentimiento para la participación en el estudio
- Inclusión en otro estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Muestra de sangre
Muestra de sangre para identificar el polimorfismo
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Muestra de sangre para identificar el polimorfismo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El objetivo principal es evaluar el papel del polimorfismo del receptor FCGR3A y FCGR2A en cetuximab y la respuesta a la quimioterapia, en pacientes con carcinomas de células escamosas del tracto aerodigestivo superior recurrentes o metastásicos.
Periodo de tiempo: Proporción de pacientes con respuesta positiva al tratamiento a los 4 meses
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El objetivo principal es evaluar el papel del polimorfismo del receptor FCGR3A y FCGR2A en cetuximab y la respuesta a la quimioterapia, en pacientes con carcinomas de células escamosas del tracto aerodigestivo superior recurrentes o metastásicos.
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Proporción de pacientes con respuesta positiva al tratamiento a los 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de progresión Supervivencia global Toxicidad
Periodo de tiempo: Supervivencia libre de progresión: la evaluación del tumor se realizará al inicio y a los 4 meses o hasta el primero de los siguientes eventos: progresión de la enfermedad, muerte del paciente.
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Supervivencia global: definida como el tiempo entre el primer ciclo de quimioterapia y la fecha de la muerte, todas las causas.
A falta de confirmación de la muerte, los datos de supervivencia se censuran desde la fecha de la última noticia.
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Supervivencia libre de progresión: la evaluación del tumor se realizará al inicio y a los 4 meses o hasta el primero de los siguientes eventos: progresión de la enfermedad, muerte del paciente.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ROBERT Jacques, PU-PH, Institut Bergonié
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IB2009-24
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