Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen för FCγRIIIA- och FCγRIIA-receptorpolymorfismer (FCRVADS)

9 april 2013 uppdaterad av: Institut Bergonié

Roll av FCγRIIIA- och FCγRIIA-receptorpolymorfismer i Cetuximab-aktivitet som används vid palliativ behandling av tumörer i övre aerodigestiva kanalen

Hypotes:

Cetuximab, en anti-EGFR-antikropp, används tillsammans med strålbehandling vid behandling av lokalt avancerade och inoperabla cancerformer i övre matsmältningskanalen. Egentligen är inga prediktiva biomarkörer för Cetuximabs antitumöraktivitet kända i denna miljö. Det har nyligen visats att FCγRIIIA- och FCγRIIA-receptorpolymorfismer spelade en roll i antitumöraktiviteten hos trastuzumab och cetuximab.

Utredarna antog därför att FCγRIIIA- och FCγRIIA-receptorpolymorfismer kan spela en prediktiv roll i Cetuximabs effektivitet vid cancer i övre matsmältningskanalen med återkommande eller metastaserande sjukdom som gör dem otillgängliga för lokal behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypotes:

Cetuximab, en anti-EGFR-antikropp, används tillsammans med strålbehandling vid behandling av lokalt avancerade och inoperabla cancerformer i övre matsmältningskanalen. Egentligen är inga prediktiva biomarkörer för Cetuximabs antitumöraktivitet kända i denna miljö. Det har nyligen visats att FCγRIIIA- och FCγRIIA-receptorpolymorfismer spelade en roll i antitumöraktiviteten hos trastuzumab och cetuximab.

Vi antog därför att FCγRIIIA- och FCγRIIA-receptorpolymorfismer kan spela en prediktiv roll i Cetuximabs effektivitet vid cancer i övre matsmältningskanalen med återkommande eller metastaserande sjukdom som gör dem otillgängliga för lokal behandling.

Denna studie är en multicenter prospektiv farmakogenetisk observationsstudie, utförd på lokalt avancerade och inoperabla cancerformer i övre matsmältningskanalen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

121

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Frankrike, 33000
        • Institut Bergonié

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Skivepitelcancer i övre aero-matsmältningskanalen återkommande eller metastaserande.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med återkommande eller metastaserande skivepitelcancer i den övre matsmältningskanalen
  • Patient med lokoregional förlängning är inte lätt att behandla
  • 18 år
  • Följ upp i deltagarcenter
  • Patientinformation och samtycke till studiedeltagande
  • Patient presenterad vid multidisciplinärt möte (RCP) i Aquitaine och för vilken en behandling som innehåller cetuximab har föreslagits
  • Tillhör ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Patient med psykologiska, sociala, familjemässiga eller geografiska skäl, som inte kunde behandlas eller övervakas regelbundet enligt studiekriterier,
  • Patienter frihetsberövade eller under förmynderskap eller som inte kunde ge samtycke till studiedeltagande
  • Inkludering i en annan studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Blodprov
Blodprov för att identifiera polymorfismen
Övrig: Blodprov för att identifiera polymorfismen
Blodprov för att identifiera polymorfismen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huvudsyftet är att utvärdera rollen av FCGR3A- och FCGR2A-receptorpolymorfism i cetuximab och kemoterapisvar, hos patienter med återkommande eller metastaserande skivepitelcancer i den övre matsmältningskanalen
Tidsram: Andel patienter med positivt svar på behandling vid 4 månader
Huvudsyftet är att utvärdera rollen av FCGR3A- och FCGR2A-receptorpolymorfism i cetuximab och kemoterapisvar, hos patienter med återkommande eller metastaserande skivepitelcancer i den övre matsmältningskanalen
Andel patienter med positivt svar på behandling vid 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad Total överlevnad Toxicitet
Tidsram: Progressionsfri överlevnad: Tumörutvärdering kommer att göras vid baslinjen och vid 4 månader eller tills den tidigare av följande händelser: sjukdomsprogression, patientdöd.
Total överlevnad: definieras som tiden mellan den första cykeln av kemoterapi och dödsdatumet, alla orsaker. I avsaknad av dödsbekräftelse censureras överlevnadsdata från datumet för senaste nyheter
Progressionsfri överlevnad: Tumörutvärdering kommer att göras vid baslinjen och vid 4 månader eller tills den tidigare av följande händelser: sjukdomsprogression, patientdöd.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Bergonié

Utredare

  • Huvudutredare: ROBERT Jacques, PU-PH, Institut Bergonié

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2013

Första postat (Uppskatta)

10 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IB2009-24

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övre Gingival skivepitelcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera