Rôle des polymorphismes des récepteurs FCγRIIIA et FCγRIIA (FCRVADS)
Rôle des polymorphismes des récepteurs FCγRIIIA et FCγRIIA dans l'activité du cetuximab utilisé dans le traitement palliatif des tumeurs des voies aérodigestives supérieures
Hypothèse:
Le cétuximab, un anticorps anti-EGFR, est utilisé avec la radiothérapie dans le traitement des cancers des voies aérodigestives supérieures localement avancés et inopérables. En fait, aucun biomarqueur prédictif de l'activité antitumorale du cétuximab n'est connu dans ce contexte. Il a été montré récemment que les polymorphismes des récepteurs FCγRIIIA et FCγRIIA jouaient un rôle dans l'activité antitumorale du trastuzumab et du cetuximab.
Les chercheurs ont donc émis l'hypothèse que les polymorphismes des récepteurs FCγRIIIA et FCγRIIA pourraient jouer un rôle prédictif dans l'efficacité du cetuximab dans les cancers des voies aérodigestives supérieures avec récidive ou maladie métastatique les rendant inaccessibles au traitement locorégional.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hypothèse:
Le cétuximab, un anticorps anti-EGFR, est utilisé avec la radiothérapie dans le traitement des cancers des voies aérodigestives supérieures localement avancés et inopérables. En fait, aucun biomarqueur prédictif de l'activité antitumorale du cétuximab n'est connu dans ce contexte. Il a été montré récemment que les polymorphismes des récepteurs FCγRIIIA et FCγRIIA jouaient un rôle dans l'activité antitumorale du trastuzumab et du cetuximab.
Nous avons donc émis l'hypothèse que les polymorphismes des récepteurs FCγRIIIA et FCγRIIA pourraient jouer un rôle prédictif dans l'efficacité du cetuximab dans les cancers des voies aérodigestives supérieures avec récidive ou maladie métastatique les rendant inaccessibles au traitement locorégional.
Cette étude est une étude observationnelle pharmacogénétique prospective multicentrique, menée sur des cancers des voies aérodigestives supérieures localement avancés et inopérables.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aquitaine
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Bordeaux, Aquitaine, France, 33000
- Institut Bergonie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec des carcinomes épidermoïdes récurrents ou métastatiques des voies aéro-digestives supérieures
- Patient avec extension loco-régionale difficilement traitable
- 18 ans
- Suivi au centre des participants
- Information du patient et consentement à la participation à l'étude
- Patient présenté en réunion pluridisciplinaire (RCP) en Aquitaine et pour lequel un traitement contenant du cetuximab a été proposé
- Appartenir à un système de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Patient ayant un motif psychologique, social, familial ou géographique, qui n'a pas pu être traité ou suivi régulièrement selon les critères de l'étude,
- Patients privés de liberté ou sous tutelle ou qui n'ont pas pu donner leur consentement à la participation à l'étude
- Inclusion dans une autre étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Échantillon de sang
Prise de sang pour identifier le polymorphisme
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Prise de sang pour identifier le polymorphisme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'objectif principal est d'évaluer le rôle du polymorphisme des récepteurs FCGR3A et FCGR2A dans la réponse au cétuximab et à la chimiothérapie, chez des patients atteints de carcinomes épidermoïdes récurrents ou métastatiques des voies aéro-digestives supérieures.
Délai: Proportion de patients ayant répondu positivement au traitement à 4 mois
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L'objectif principal est d'évaluer le rôle du polymorphisme des récepteurs FCGR3A et FCGR2A dans la réponse au cétuximab et à la chimiothérapie, chez des patients atteints de carcinomes épidermoïdes récurrents ou métastatiques des voies aéro-digestives supérieures.
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Proportion de patients ayant répondu positivement au traitement à 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans progression Survie globale Toxicité
Délai: Survie sans progression : l'évaluation de la tumeur sera effectuée au départ et à 4 mois ou jusqu'au premier des événements suivants : progression de la maladie, décès du patient.
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Survie globale : définie comme le temps écoulé entre le premier cycle de chimiothérapie et la date du décès, toutes causes confondues.
En l'absence de confirmation du décès, les données de survie sont censurées à partir de la date des dernières nouvelles
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Survie sans progression : l'évaluation de la tumeur sera effectuée au départ et à 4 mois ou jusqu'au premier des événements suivants : progression de la maladie, décès du patient.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ROBERT Jacques, PU-PH, Institut Bergonie
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IB2009-24
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