- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01839253
The Effect of Antihypertensive Agents Concerning With Hemodynamics and Reduction of Anaesthetics in Orthognathic Surgery
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- ASA class I-II
- obtaining written informed consent from the parents
- aged 18-29 years who were undergoing orthognathic surgery.
Exclusion Criteria:
- Hypertension patients with anti-hypertensive agents
- chronic renal failure or End stage renal disease patients.
- renal artery stenosis history.
- Patients who are with medication due to systemic disease.
- symptomatic asthma
- Drug hyperactivity
- neurological or psychiatric illnesses
- mental retardation
- patients who can't read the consent form due to illiterate or foreigner
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atenolol
In each group, premedication with either b-blocker (Atenolol) or ACE inhibitor (enalapril) or nothing (control group) in the preparation room.
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Comparador activo: Enalapril
In each group, premedication with either b-blocker (Atenolol) or ACE inhibitor (enalapril) or nothing (control group) in the preparation room.
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Comparador de placebos: control
none of antihypertensive agents
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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the influence of antihypertensive agents on hemodynamic stability
Periodo de tiempo: From the beginning until the end of hypoetensive anesthesiaan expected average of 65 mins.(From manipulration of Mandible to maxilla)
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Total minutes when the MAP is lower than 55mmHg and higher than 65mmHg (min) , The time below 55 mmHg(min) , The total time above 65 mmHg (min) Total remifentanil amount, total NTG amount, total phenylephrine amount Arterial gas analysis 4 times after induction, at the start of manipulation of mandible, at the start of manipulation of maxilla, at the end of surgery. Pr-operative and post-operative lab (Hb, Bun, Cr, OT, PT, Na, K) Intraoperative total fluid, total urine amount, total blood loss, transfusion amount. |
From the beginning until the end of hypoetensive anesthesiaan expected average of 65 mins.(From manipulration of Mandible to maxilla)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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reduction of anaesthetics with control
Periodo de tiempo: From the beginning until the end of hypoetensive anesthesia an expected average of 65 mins.(From manipulration of Mandible to maxilla)
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Total minutes when the MAP is lower than 55mmHg and higher than 65mmHg (min) , The time below 55 mmHg(min) , The total time above 65 mmHg (min) Total remifentanil amount, total NTG amount, total phenylephrine amount Arterial gas analysis 4 times after induction, at the start of manipulation of mandible, at the start of manipulation of maxilla, at the end of surgery. Pr-operative and post-operative lab (Hb, Bun, Cr, OT, PT, Na, K) Intraoperative total fluid, total urine amount, total blood loss, transfusion amount. |
From the beginning until the end of hypoetensive anesthesia an expected average of 65 mins.(From manipulration of Mandible to maxilla)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la proteasa
- Simpatolíticos
- Antagonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Atenolol
- Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
Otros números de identificación del estudio
- 4-2012-0422
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