Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Effect of Antihypertensive Agents Concerning With Hemodynamics and Reduction of Anaesthetics in Orthognathic Surgery

31 марта 2014 г. обновлено: Yonsei University
For those who receive hypotensive anesthesia in orthognathic surgeries, the investigators premedicate with anti-hypertensive agent so that it decreases the occurence of tachycardia and the rebound hypertension due to hypotensive anesthesia, enabling us to compare hemodynamic stability and reduction of anesthetic agents during the operation.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 29 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  1. ASA class I-II
  2. obtaining written informed consent from the parents
  3. aged 18-29 years who were undergoing orthognathic surgery.

Exclusion Criteria:

  1. Hypertension patients with anti-hypertensive agents
  2. chronic renal failure or End stage renal disease patients.
  3. renal artery stenosis history.
  4. Patients who are with medication due to systemic disease.
  5. symptomatic asthma
  6. Drug hyperactivity
  7. neurological or psychiatric illnesses
  8. mental retardation
  9. patients who can't read the consent form due to illiterate or foreigner

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Atenolol
In each group, premedication with either b-blocker (Atenolol) or ACE inhibitor (enalapril) or nothing (control group) in the preparation room.
Лекарство: b-blocker(Atenolol)
Активный компаратор: Enalapril
In each group, premedication with either b-blocker (Atenolol) or ACE inhibitor (enalapril) or nothing (control group) in the preparation room.
Лекарство: ACE inhibitor(Enapril)
Плацебо Компаратор: control
none of antihypertensive agents
Другой: контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
the influence of antihypertensive agents on hemodynamic stability
Временное ограничение: From the beginning until the end of hypoetensive anesthesiaan expected average of 65 mins.(From manipulration of Mandible to maxilla)

Total minutes when the MAP is lower than 55mmHg and higher than 65mmHg (min) , The time below 55 mmHg(min) , The total time above 65 mmHg (min) Total remifentanil amount, total NTG amount, total phenylephrine amount Arterial gas analysis 4 times after induction, at the start of manipulation of mandible, at the start of manipulation of maxilla, at the end of surgery.

Pr-operative and post-operative lab (Hb, Bun, Cr, OT, PT, Na, K) Intraoperative total fluid, total urine amount, total blood loss, transfusion amount.
From the beginning until the end of hypoetensive anesthesiaan expected average of 65 mins.(From manipulration of Mandible to maxilla)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
reduction of anaesthetics with control
Временное ограничение: From the beginning until the end of hypoetensive anesthesia an expected average of 65 mins.(From manipulration of Mandible to maxilla)

Total minutes when the MAP is lower than 55mmHg and higher than 65mmHg (min) , The time below 55 mmHg(min) , The total time above 65 mmHg (min) Total remifentanil amount, total NTG amount, total phenylephrine amount Arterial gas analysis 4 times after induction, at the start of manipulation of mandible, at the start of manipulation of maxilla, at the end of surgery.

Pr-operative and post-operative lab (Hb, Bun, Cr, OT, PT, Na, K) Intraoperative total fluid, total urine amount, total blood loss, transfusion amount.
From the beginning until the end of hypoetensive anesthesia an expected average of 65 mins.(From manipulration of Mandible to maxilla)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2012-0422

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться