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The Effect of Antihypertensive Agents Concerning With Hemodynamics and Reduction of Anaesthetics in Orthognathic Surgery

31 marzo 2014 aggiornato da: Yonsei University
For those who receive hypotensive anesthesia in orthognathic surgeries, the investigators premedicate with anti-hypertensive agent so that it decreases the occurence of tachycardia and the rebound hypertension due to hypotensive anesthesia, enabling us to compare hemodynamic stability and reduction of anesthetic agents during the operation.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 29 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. ASA class I-II
  2. obtaining written informed consent from the parents
  3. aged 18-29 years who were undergoing orthognathic surgery.

Exclusion Criteria:

  1. Hypertension patients with anti-hypertensive agents
  2. chronic renal failure or End stage renal disease patients.
  3. renal artery stenosis history.
  4. Patients who are with medication due to systemic disease.
  5. symptomatic asthma
  6. Drug hyperactivity
  7. neurological or psychiatric illnesses
  8. mental retardation
  9. patients who can't read the consent form due to illiterate or foreigner

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Atenolol
In each group, premedication with either b-blocker (Atenolol) or ACE inhibitor (enalapril) or nothing (control group) in the preparation room.
Droga: b-blocker(Atenolol)
Comparatore attivo: Enalapril
In each group, premedication with either b-blocker (Atenolol) or ACE inhibitor (enalapril) or nothing (control group) in the preparation room.
Droga: ACE inhibitor(Enapril)
Comparatore placebo: control
none of antihypertensive agents
Altro: controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
the influence of antihypertensive agents on hemodynamic stability
Lasso di tempo: From the beginning until the end of hypoetensive anesthesiaan expected average of 65 mins.(From manipulration of Mandible to maxilla)

Total minutes when the MAP is lower than 55mmHg and higher than 65mmHg (min) , The time below 55 mmHg(min) , The total time above 65 mmHg (min) Total remifentanil amount, total NTG amount, total phenylephrine amount Arterial gas analysis 4 times after induction, at the start of manipulation of mandible, at the start of manipulation of maxilla, at the end of surgery.

Pr-operative and post-operative lab (Hb, Bun, Cr, OT, PT, Na, K) Intraoperative total fluid, total urine amount, total blood loss, transfusion amount.
From the beginning until the end of hypoetensive anesthesiaan expected average of 65 mins.(From manipulration of Mandible to maxilla)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
reduction of anaesthetics with control
Lasso di tempo: From the beginning until the end of hypoetensive anesthesia an expected average of 65 mins.(From manipulration of Mandible to maxilla)

Total minutes when the MAP is lower than 55mmHg and higher than 65mmHg (min) , The time below 55 mmHg(min) , The total time above 65 mmHg (min) Total remifentanil amount, total NTG amount, total phenylephrine amount Arterial gas analysis 4 times after induction, at the start of manipulation of mandible, at the start of manipulation of maxilla, at the end of surgery.

Pr-operative and post-operative lab (Hb, Bun, Cr, OT, PT, Na, K) Intraoperative total fluid, total urine amount, total blood loss, transfusion amount.
From the beginning until the end of hypoetensive anesthesia an expected average of 65 mins.(From manipulration of Mandible to maxilla)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

24 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2012-0422

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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