- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01839253
The Effect of Antihypertensive Agents Concerning With Hemodynamics and Reduction of Anaesthetics in Orthognathic Surgery
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- ASA class I-II
- obtaining written informed consent from the parents
- aged 18-29 years who were undergoing orthognathic surgery.
Exclusion Criteria:
- Hypertension patients with anti-hypertensive agents
- chronic renal failure or End stage renal disease patients.
- renal artery stenosis history.
- Patients who are with medication due to systemic disease.
- symptomatic asthma
- Drug hyperactivity
- neurological or psychiatric illnesses
- mental retardation
- patients who can't read the consent form due to illiterate or foreigner
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Atenolol
In each group, premedication with either b-blocker (Atenolol) or ACE inhibitor (enalapril) or nothing (control group) in the preparation room.
|
|
Comparateur actif: Enalapril
In each group, premedication with either b-blocker (Atenolol) or ACE inhibitor (enalapril) or nothing (control group) in the preparation room.
|
|
Comparateur placebo: control
none of antihypertensive agents
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
the influence of antihypertensive agents on hemodynamic stability
Délai: From the beginning until the end of hypoetensive anesthesiaan expected average of 65 mins.(From manipulration of Mandible to maxilla)
|
Total minutes when the MAP is lower than 55mmHg and higher than 65mmHg (min) , The time below 55 mmHg(min) , The total time above 65 mmHg (min) Total remifentanil amount, total NTG amount, total phenylephrine amount Arterial gas analysis 4 times after induction, at the start of manipulation of mandible, at the start of manipulation of maxilla, at the end of surgery. Pr-operative and post-operative lab (Hb, Bun, Cr, OT, PT, Na, K) Intraoperative total fluid, total urine amount, total blood loss, transfusion amount. |
From the beginning until the end of hypoetensive anesthesiaan expected average of 65 mins.(From manipulration of Mandible to maxilla)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
reduction of anaesthetics with control
Délai: From the beginning until the end of hypoetensive anesthesia an expected average of 65 mins.(From manipulration of Mandible to maxilla)
|
Total minutes when the MAP is lower than 55mmHg and higher than 65mmHg (min) , The time below 55 mmHg(min) , The total time above 65 mmHg (min) Total remifentanil amount, total NTG amount, total phenylephrine amount Arterial gas analysis 4 times after induction, at the start of manipulation of mandible, at the start of manipulation of maxilla, at the end of surgery. Pr-operative and post-operative lab (Hb, Bun, Cr, OT, PT, Na, K) Intraoperative total fluid, total urine amount, total blood loss, transfusion amount. |
From the beginning until the end of hypoetensive anesthesia an expected average of 65 mins.(From manipulration of Mandible to maxilla)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Bêta-antagonistes adrénergiques
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Agents antihypertenseurs
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Inhibiteurs de protéase
- Sympatholytiques
- Antagonistes des récepteurs bêta-1 adrénergiques
- Aténolol
- Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2012-0422
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