- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01839253
The Effect of Antihypertensive Agents Concerning With Hemodynamics and Reduction of Anaesthetics in Orthognathic Surgery
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- ASA class I-II
- obtaining written informed consent from the parents
- aged 18-29 years who were undergoing orthognathic surgery.
Exclusion Criteria:
- Hypertension patients with anti-hypertensive agents
- chronic renal failure or End stage renal disease patients.
- renal artery stenosis history.
- Patients who are with medication due to systemic disease.
- symptomatic asthma
- Drug hyperactivity
- neurological or psychiatric illnesses
- mental retardation
- patients who can't read the consent form due to illiterate or foreigner
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Atenolol
In each group, premedication with either b-blocker (Atenolol) or ACE inhibitor (enalapril) or nothing (control group) in the preparation room.
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Comparador Ativo: Enalapril
In each group, premedication with either b-blocker (Atenolol) or ACE inhibitor (enalapril) or nothing (control group) in the preparation room.
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Comparador de Placebo: control
none of antihypertensive agents
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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the influence of antihypertensive agents on hemodynamic stability
Prazo: From the beginning until the end of hypoetensive anesthesiaan expected average of 65 mins.(From manipulration of Mandible to maxilla)
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Total minutes when the MAP is lower than 55mmHg and higher than 65mmHg (min) , The time below 55 mmHg(min) , The total time above 65 mmHg (min) Total remifentanil amount, total NTG amount, total phenylephrine amount Arterial gas analysis 4 times after induction, at the start of manipulation of mandible, at the start of manipulation of maxilla, at the end of surgery. Pr-operative and post-operative lab (Hb, Bun, Cr, OT, PT, Na, K) Intraoperative total fluid, total urine amount, total blood loss, transfusion amount. |
From the beginning until the end of hypoetensive anesthesiaan expected average of 65 mins.(From manipulration of Mandible to maxilla)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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reduction of anaesthetics with control
Prazo: From the beginning until the end of hypoetensive anesthesia an expected average of 65 mins.(From manipulration of Mandible to maxilla)
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Total minutes when the MAP is lower than 55mmHg and higher than 65mmHg (min) , The time below 55 mmHg(min) , The total time above 65 mmHg (min) Total remifentanil amount, total NTG amount, total phenylephrine amount Arterial gas analysis 4 times after induction, at the start of manipulation of mandible, at the start of manipulation of maxilla, at the end of surgery. Pr-operative and post-operative lab (Hb, Bun, Cr, OT, PT, Na, K) Intraoperative total fluid, total urine amount, total blood loss, transfusion amount. |
From the beginning until the end of hypoetensive anesthesia an expected average of 65 mins.(From manipulration of Mandible to maxilla)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Anti-hipertensivos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores de Protease
- Simpaticolíticos
- Antagonistas dos receptores beta-1 adrenérgicos
- Atenolol
- Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina
Outros números de identificação do estudo
- 4-2012-0422
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