USG Nerve Blocks for ACL Reconstruction
Ultrasound Guided Nerve Block Combinations for Anterior Cruciate Ligament Reconstruction; Femoral, Saphenous and Obturator (Posterior Branch)Nerves.
Anterior cruciate ligament reconstruction is a routine surgical procedure. Traditional femoral/sciatic block combinations effectively reduce postoperative pain, but results in considerable motor blockade. The investigators aimed to evaluate postoperative pain relief and the degree of motor block with block combinations of femoral nerve (FEM) and obturator [posterior branch] nerve (ONP), versus saphenous nerve (SAPH) and ONP, versus placebo blocks with isotonic saline. All patients received standard patient controlled analgesia with morphine.Randomized, placebo-controlled and double-blinded clinical trial. Following IRB approval, 81 patients were planned to be randomized to one of three USG block combinations: Active FEM+ONP, active SAPH+ONP or no active blocks (sham blocks) Ropivacaine 0.75% was used for all active blocks following induction of general anaesthesia [propofol-remifentanil, laryngeal mask airway]. Primary outcome measure: Localized PACU pain scores (AUC) 0-6 hours postoperatively at rest.
Secondary outcome measures: Opioid consumption, opioid related side effects, PACU time, motor abilities of daily living scores [modified Barthel/100 index], perceived ill health [Short form-8] scores and degree of motor blockade [Jensen- Børglum motor test].
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital, department of anesthesiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years.
- Isolated primary ACL reconstruction in general anaesthesia with hamstring graft.
- ASA 1-3.
- Written and informed consent to study protocol.
Exclusion Criteria:
- ACL reconstruction with patellar tendon graft
- Uncooperative patients.
- Patients that do not understand or speak danish.
- Daily use of opioids equivalent to > 40 mg morphine.
- Allergic to Ropivacaine.
- Alcohol abusers
- Contraindications to general anaesthesia.
- Pregnancy.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Active FEM+ONP
Nerveblock of n. femoralis (FEM) with 10 ml Ropivacaine 7.5 mg/ml and nerveblock of obturator nerveposterior branch (ONP) with 10 ml Ropivacaine 7.5 mg/ml.
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Comparador activo: Active SAPH+ONP
Nerveblock of n.saphenous (SAPH) with 5 ml Ropivacaine 7.5 mg/ml and nerveblock of obturator nerve, posterior branch (ONP) with 10 ml Ropivacaine 7.5 mg/ml
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Comparador de placebos: Placebo
Saline 9 mg/ml
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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NRS (pain score)
Periodo de tiempo: Area under the curve (AUC) 0-6 hours postoperatively
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Numerical rating scale(0-10)
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Area under the curve (AUC) 0-6 hours postoperatively
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Opioid consumption
Periodo de tiempo: 0-6 hours postoperatively
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Opioid consumption (PCA pump - mg of morphine)
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0-6 hours postoperatively
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opioid related side effects
Periodo de tiempo: 0-6 hours postoperatively
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Nausea (0-3), vomiting (>10 ml)
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0-6 hours postoperatively
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PACU time
Periodo de tiempo: 0-6 hours postoperatively
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Minutes in PACU
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0-6 hours postoperatively
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Motor abilities of of daily living
Periodo de tiempo: 0-24 hours postoperatively
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Modified Barthel/100 index
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0-24 hours postoperatively
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Perceived ill health
Periodo de tiempo: 0-24 hours postoperatively
|
Short-Form-8
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0-24 hours postoperatively
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Degree of motor block.
Periodo de tiempo: 0-6 hours postoperatively
|
Jensen-Borglum motor test
|
0-6 hours postoperatively
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-2-2012-063
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