Evaluación de la eficacia de los tratamientos actuales para reducir el íleo posoperatorio
4 de junio de 2013 actualizado por: Dott.ssa Angela Inviati, Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo
El objetivo era investigar la eficacia de los tratamientos actuales (agua, goma de mascar y aceite de oliva) para resolver el íleo posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
360
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Palermo, Italia
- Università di Palermo
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes intervenidos de cirugía abdominal por enfermedades no neoplásicas
Criterio de exclusión:
- Enfermedad metástica
- Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal
- Fiebre postoperatoria
- Fístula gastrointestinal
- Alergia a la menta o al olivo; y/o
- Radiación abdominal anterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: cirujía importante
cirugía de cólicos
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Experimental: cirugía menor
apendectomía; colecistectomia
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Experimental: ileostomía y colostomía
ileostomía colostomía
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Experimental: otra cirugía
todos los demás intervención quirúrgica abdominal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tiempo de flatos
Periodo de tiempo: dos días
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dos días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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hora de defecar
Periodo de tiempo: cinco días
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cinco días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: siete días
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siete días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Matros E, Rocha F, Zinner M, Wang J, Ashley S, Breen E, Soybel D, Shoji B, Burgess A, Bleday R, Kuntz R, Whang E. Does gum chewing ameliorate postoperative ileus? Results of a prospective, randomized, placebo-controlled trial. J Am Coll Surg. 2006 May;202(5):773-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2006.02.009.
- Bonventre S, Inviati A, Di Paola V, Morreale P, Di Giovanni S, Di Carlo P, Schifano D, Frazzetta G, Gulotta G, Scerrino G. Evaluating the efficacy of current treatments for reducing postoperative ileus: a randomized clinical trial in a single center. Minerva Chir. 2014 Feb;69(1):47-55.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17070401
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