- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01869231
Avaliando a eficácia dos tratamentos atuais para reduzir o íleo pós-operatório
4 de junho de 2013 atualizado por: Dott.ssa Angela Inviati, Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo
O objetivo foi investigar a eficácia dos tratamentos atuais - água, goma de mascar e azeite de oliva, na resolução do íleo pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
360
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Palermo, Itália
- Università di Palermo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia abdominal por doenças não neoplásicas
Critério de exclusão:
- doença metastática
- Histórico de doença inflamatória intestinal
- Febre pós-operatória
- Fístula gastrointestinal
- Alergia a menta ou azeitona; e/ou
- Radiação abdominal anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grande cirurgia
cirurgia de cólica
|
|
|
Experimental: pequena cirurgia
apendicectomia; colecistectomia
|
|
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Experimental: ileostomia e colostomia
ileostomia colostomia
|
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Experimental: outra cirurgia
todas as outras intervenções cirúrgicas abdominais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
hora de flatulência
Prazo: dois dias
|
dois dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
hora de evacuar
Prazo: cinco dias
|
cinco dias
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
tempo de internação
Prazo: sete dias
|
sete dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Matros E, Rocha F, Zinner M, Wang J, Ashley S, Breen E, Soybel D, Shoji B, Burgess A, Bleday R, Kuntz R, Whang E. Does gum chewing ameliorate postoperative ileus? Results of a prospective, randomized, placebo-controlled trial. J Am Coll Surg. 2006 May;202(5):773-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2006.02.009.
- Bonventre S, Inviati A, Di Paola V, Morreale P, Di Giovanni S, Di Carlo P, Schifano D, Frazzetta G, Gulotta G, Scerrino G. Evaluating the efficacy of current treatments for reducing postoperative ileus: a randomized clinical trial in a single center. Minerva Chir. 2014 Feb;69(1):47-55.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
5 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17070401
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