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Valutazione dell'efficacia degli attuali trattamenti per la riduzione dell'ileo postoperatorio

4 giugno 2013 aggiornato da: Dott.ssa Angela Inviati, Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo
Lo scopo era quello di indagare l'efficacia dei trattamenti attuali - acqua, gomma da masticare e olio d'oliva, nella risoluzione dell'ileo postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

360

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Palermo, Italia
        • Università di Palermo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sono stati sottoposti a chirurgia addominale per patologie non neoplastiche

Criteri di esclusione:

  • Malattia metastatica
  • Storia di malattia infiammatoria intestinale
  • Febbre postoperatoria
  • Fistola gastrointestinale
  • Allergia alla menta o all'oliva; e/o
  • Radiazione addominale precedente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: chirurgia maggiore
chirurgia della colica
Integratore alimentare: olio d'oliva
Integratore alimentare: olio d'oliva e gomma da masticare
Integratore alimentare: gomma da masticare
Integratore alimentare: acqua
Sperimentale: piccolo intervento chirurgico
appendicectomia; colecistectomia
Integratore alimentare: olio d'oliva
Integratore alimentare: olio d'oliva e gomma da masticare
Integratore alimentare: gomma da masticare
Integratore alimentare: acqua
Sperimentale: ileostomia e colostomia
ileostomia colostomia
Integratore alimentare: olio d'oliva
Integratore alimentare: olio d'oliva e gomma da masticare
Integratore alimentare: gomma da masticare
Integratore alimentare: acqua
Sperimentale: altro intervento chirurgico
tutti gli altri interventi chirurgici addominali
Integratore alimentare: olio d'oliva
Integratore alimentare: olio d'oliva e gomma da masticare
Integratore alimentare: gomma da masticare
Integratore alimentare: acqua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo di flatulenza
Lasso di tempo: due giorni
due giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo di defecare
Lasso di tempo: cinque giorni
cinque giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: sette giorni
sette giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

5 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17070401

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ileo postoperatorio

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