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Comparison of Gonioscopy With Cirrus and Visante (ASOCT)

29 de marzo de 2018 actualizado por: L. Jay Katz MD, Wills Eye

Comparison of Visante and Cirrus Optical Coherent Tomography for Assessment of the Anterior Segment

The aim of this study is to analyze similarities and evaluate interchangeability of Visante and Cirrus OCT (optical coherent tomography)and to compare agreement between gonioscopy and the two systems for evaluation of anterior segment parameters.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

All participants underwent routine ophthalmic examination by their physician. Three independent examiners performed gonioscopy using Spaeth Gonioscopic Grading System. Findings were recorded independently along with risk assessment of angle being closed as: high, medium, and low or no risk. Patient information was not available to doctor during gonioscopy. One eye of each patient was imaged using both Visante and Cirrus OCT. Imaging was performed under scotopic and photopic conditions and obtained from horizontal (3:00 and 9:00 o'clock) and vertical (6:00 and 12:00 o'clock) meridians. The same experienced independent examiner performed all Cirrus measurements. Visante was performed by 3 trained technicians using same protocol.

OCT images were exported and masked to be evaluated for presence of open or closed anterior chamber angle. Masked images were presented with no other patient information available to two examiners with glaucoma training working together to score on basis of iridocorneal angle as, closed (0 degree), high possibility (10 degree), medium risk (20 degree), and low or no risk (> 30 degree).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

54

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Wills Eye Hospital, Glaucoma Service

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Phakic patients with open, narrow angle and angle closure glaucoma without prior intraocular surgery, including laser iridotomy or topical miotic use, were recruited for this study after Informed Consent was obtained.

Descripción

Inclusion Criteria:

• 18 years of age and older with open angle, narrow angle and angle closure

Exclusion Criteria:

• All lasers or intraocular surgery (cataract, glaucoma, retina, cornea)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Open angle glaucoma
patients diagnosed with open angle glaucoma
Narrow angle
patients diagnosed with narrow angles
Angle Closure Glaucoma
patients diagnosed with angle closure glaucoma

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
anterior angle measurement
Periodo de tiempo: 1 day
comparison of AS assessment by Cirrus, Visante, gonioscopies
1 day

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Leslie J Katz, MD, Glaucoma Service, Wills Eye Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Manuscript has been published in the Journal of Glaucoma.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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