- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01895686
Comparison of Gonioscopy With Cirrus and Visante (ASOCT)
Comparison of Visante and Cirrus Optical Coherent Tomography for Assessment of the Anterior Segment
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
All participants underwent routine ophthalmic examination by their physician. Three independent examiners performed gonioscopy using Spaeth Gonioscopic Grading System. Findings were recorded independently along with risk assessment of angle being closed as: high, medium, and low or no risk. Patient information was not available to doctor during gonioscopy. One eye of each patient was imaged using both Visante and Cirrus OCT. Imaging was performed under scotopic and photopic conditions and obtained from horizontal (3:00 and 9:00 o'clock) and vertical (6:00 and 12:00 o'clock) meridians. The same experienced independent examiner performed all Cirrus measurements. Visante was performed by 3 trained technicians using same protocol.
OCT images were exported and masked to be evaluated for presence of open or closed anterior chamber angle. Masked images were presented with no other patient information available to two examiners with glaucoma training working together to score on basis of iridocorneal angle as, closed (0 degree), high possibility (10 degree), medium risk (20 degree), and low or no risk (> 30 degree).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Wills Eye Hospital, Glaucoma Service
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
• 18 years of age and older with open angle, narrow angle and angle closure
Exclusion Criteria:
• All lasers or intraocular surgery (cataract, glaucoma, retina, cornea)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Open angle glaucoma
patients diagnosed with open angle glaucoma
|
Narrow angle
patients diagnosed with narrow angles
|
Angle Closure Glaucoma
patients diagnosed with angle closure glaucoma
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
anterior angle measurement
Délai: 1 day
|
comparison of AS assessment by Cirrus, Visante, gonioscopies
|
1 day
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leslie J Katz, MD, Glaucoma Service, Wills Eye Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-080E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
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