- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01895686
Comparison of Gonioscopy With Cirrus and Visante (ASOCT)
Comparison of Visante and Cirrus Optical Coherent Tomography for Assessment of the Anterior Segment
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
All participants underwent routine ophthalmic examination by their physician. Three independent examiners performed gonioscopy using Spaeth Gonioscopic Grading System. Findings were recorded independently along with risk assessment of angle being closed as: high, medium, and low or no risk. Patient information was not available to doctor during gonioscopy. One eye of each patient was imaged using both Visante and Cirrus OCT. Imaging was performed under scotopic and photopic conditions and obtained from horizontal (3:00 and 9:00 o'clock) and vertical (6:00 and 12:00 o'clock) meridians. The same experienced independent examiner performed all Cirrus measurements. Visante was performed by 3 trained technicians using same protocol.
OCT images were exported and masked to be evaluated for presence of open or closed anterior chamber angle. Masked images were presented with no other patient information available to two examiners with glaucoma training working together to score on basis of iridocorneal angle as, closed (0 degree), high possibility (10 degree), medium risk (20 degree), and low or no risk (> 30 degree).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Wills Eye Hospital, Glaucoma Service
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
• 18 years of age and older with open angle, narrow angle and angle closure
Exclusion Criteria:
• All lasers or intraocular surgery (cataract, glaucoma, retina, cornea)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Open angle glaucoma
patients diagnosed with open angle glaucoma
|
|
Narrow angle
patients diagnosed with narrow angles
|
|
Angle Closure Glaucoma
patients diagnosed with angle closure glaucoma
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
anterior angle measurement
Временное ограничение: 1 day
|
comparison of AS assessment by Cirrus, Visante, gonioscopies
|
1 day
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Leslie J Katz, MD, Glaucoma Service, Wills Eye Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-080E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .