- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01895686
Comparison of Gonioscopy With Cirrus and Visante (ASOCT)
Comparison of Visante and Cirrus Optical Coherent Tomography for Assessment of the Anterior Segment
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
All participants underwent routine ophthalmic examination by their physician. Three independent examiners performed gonioscopy using Spaeth Gonioscopic Grading System. Findings were recorded independently along with risk assessment of angle being closed as: high, medium, and low or no risk. Patient information was not available to doctor during gonioscopy. One eye of each patient was imaged using both Visante and Cirrus OCT. Imaging was performed under scotopic and photopic conditions and obtained from horizontal (3:00 and 9:00 o'clock) and vertical (6:00 and 12:00 o'clock) meridians. The same experienced independent examiner performed all Cirrus measurements. Visante was performed by 3 trained technicians using same protocol.
OCT images were exported and masked to be evaluated for presence of open or closed anterior chamber angle. Masked images were presented with no other patient information available to two examiners with glaucoma training working together to score on basis of iridocorneal angle as, closed (0 degree), high possibility (10 degree), medium risk (20 degree), and low or no risk (> 30 degree).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Wills Eye Hospital, Glaucoma Service
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
• 18 years of age and older with open angle, narrow angle and angle closure
Exclusion Criteria:
• All lasers or intraocular surgery (cataract, glaucoma, retina, cornea)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Open angle glaucoma
patients diagnosed with open angle glaucoma
|
|
Narrow angle
patients diagnosed with narrow angles
|
|
Angle Closure Glaucoma
patients diagnosed with angle closure glaucoma
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
anterior angle measurement
Időkeret: 1 day
|
comparison of AS assessment by Cirrus, Visante, gonioscopies
|
1 day
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leslie J Katz, MD, Glaucoma Service, Wills Eye Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-080E
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .