- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01895686
Comparison of Gonioscopy With Cirrus and Visante (ASOCT)
Comparison of Visante and Cirrus Optical Coherent Tomography for Assessment of the Anterior Segment
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
All participants underwent routine ophthalmic examination by their physician. Three independent examiners performed gonioscopy using Spaeth Gonioscopic Grading System. Findings were recorded independently along with risk assessment of angle being closed as: high, medium, and low or no risk. Patient information was not available to doctor during gonioscopy. One eye of each patient was imaged using both Visante and Cirrus OCT. Imaging was performed under scotopic and photopic conditions and obtained from horizontal (3:00 and 9:00 o'clock) and vertical (6:00 and 12:00 o'clock) meridians. The same experienced independent examiner performed all Cirrus measurements. Visante was performed by 3 trained technicians using same protocol.
OCT images were exported and masked to be evaluated for presence of open or closed anterior chamber angle. Masked images were presented with no other patient information available to two examiners with glaucoma training working together to score on basis of iridocorneal angle as, closed (0 degree), high possibility (10 degree), medium risk (20 degree), and low or no risk (> 30 degree).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Wills Eye Hospital, Glaucoma Service
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
• 18 years of age and older with open angle, narrow angle and angle closure
Exclusion Criteria:
• All lasers or intraocular surgery (cataract, glaucoma, retina, cornea)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Open angle glaucoma
patients diagnosed with open angle glaucoma
|
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Narrow angle
patients diagnosed with narrow angles
|
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Angle Closure Glaucoma
patients diagnosed with angle closure glaucoma
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
anterior angle measurement
Prazo: 1 day
|
comparison of AS assessment by Cirrus, Visante, gonioscopies
|
1 day
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leslie J Katz, MD, Glaucoma Service, Wills Eye Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-080E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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