Exposición a tobramicina del sustituto de injerto óseo de sulfato de calcio activo
10 de septiembre de 2013 actualizado por: Francoise Livio, MD, University of Lausanne Hospitals
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la absorción sistémica y la disposición de tobramicina en pacientes tratados con un sustituto de injerto óseo cargado de tobramicina (Osteoset® T).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes adultos tratados con Osteoset® T en nuestro servicio de cirugía ortopédica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (> o = 18 años)
- Tratamiento con Osteoset® T
Criterio de exclusión:
- tobramicina intravenosa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes adultos tratados con Osteoset® T (sulfato de tobramicina)
10 g o 20 g de Osteoset® T
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de la concentración de tobramicina sistémica
Periodo de tiempo: dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
|
Desarrollar un modelo farmacocinético poblacional para la tobramicina en pacientes tratados con un sustituto óseo de sulfato de calcio activo y para predecir la exposición sistémica a la tobramicina en diversas dosis y niveles de función renal.
|
dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tobramycin cast
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