活性硫酸カルシウム骨移植片からのトブラマイシン暴露
2013年9月10日 更新者：Francoise Livio, MD、University of Lausanne Hospitals
この研究の目的は、トブラマイシンを含んだ骨移植代替物 (Osteoset® T) で治療された患者におけるトブラマイシンの全身吸収と体内動態を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
当院の整形外科部門でOsteoset® Tで治療されたすべての成人患者
説明
包含基準:
- 成人 (18 歳以上) の患者
- Osteoset® T による治療
除外基準:
- トブラマイシンの静脈内投与
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Osteoset® T (硫酸トブラマイシン) で治療された成人患者
10 g または 20 g の Osteoset® T
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全身トブラマイシン濃度の測定
時間枠：手術後10日以内
|
活性硫酸カルシウム代用骨で治療された患者におけるトブラマイシンの母集団薬物動態モデルを開発し、さまざまな用量および腎機能レベルでのトブラマイシンの全身暴露を予測します。
|
手術後10日以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年10月1日
一次修了 (実際)
2008年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月10日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。