Exposição à Tobramicina de Substituto de Enxerto Ósseo de Sulfato de Cálcio Ativo
10 de setembro de 2013 atualizado por: Francoise Livio, MD, University of Lausanne Hospitals
Este estudo teve como objetivo avaliar a absorção sistêmica e disposição de tobramicina em pacientes tratados com um substituto de enxerto ósseo carregado de tobramicina (Osteoset® T).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes adultos tratados com Osteoset® T em nosso departamento de cirurgia ortopédica
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (> ou = 18 anos)
- Tratamento com Osteoset® T
Critério de exclusão:
- tobramicina intravenosa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes adultos tratados com Osteoset® T (sulfato de tobramicina)
10 g ou 20 g de Osteoset® T
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da concentração sistêmica de tobramicina
Prazo: dentro de 10 dias após a cirurgia
|
Desenvolver um modelo farmacocinético populacional para tobramicina em pacientes tratados com um substituto ósseo de sulfato de cálcio ativo e prever a exposição sistêmica à tobramicina sob várias doses e níveis de função renal.
|
dentro de 10 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tobramycin cast
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