Esposizione alla tobramicina da sostituto dell'innesto osseo di solfato di calcio attivo
10 settembre 2013 aggiornato da: Francoise Livio, MD, University of Lausanne Hospitals
Questo studio mirava a valutare l'assorbimento sistemico e la disposizione della tobramicina in pazienti trattati con un sostituto osseo carico di tobramicina (Osteoset® T).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti adulti trattati con Osteoset® T nel nostro reparto di chirurgia ortopedica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (> o = 18 anni).
- Trattamento con Osteoset® T
Criteri di esclusione:
- Tobramicina per via endovenosa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti adulti trattati con Osteoset® T (tobramicina solfato)
10 g o 20 g di Osteoset® T
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione della concentrazione sistemica di tobramicina
Lasso di tempo: entro 10 giorni dall'intervento
|
Sviluppare un modello di farmacocinetica di popolazione per la tobramicina in pazienti trattati con un sostituto osseo solfato di calcio attivo e per prevedere l'esposizione sistemica alla tobramicina a vari livelli di dose e funzionalità renale.
|
entro 10 giorni dall'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
10 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tobramycin cast
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .