A Combined Training Program for Veterans With Amnestic Mild Cognitive Impairment
3 de abril de 2018 actualizado por: J. Kaci Fairchild, PhD, Palo Alto Veterans Institute for Research
The purpose of this study is examine the efficacy of a combination physical exercise and cognitive training program on improving memory in older Veterans with amnestic Mild Cognitive Impairment.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- diagnosis of amnestic Mild Cognitive Impairment
- available informant
- visual and auditory acuity to allow neuropsychological testing
- willingness to participate in exercise training + cognitive training for 8 months
- approval of primary provider to participate in exercise trial
Exclusion Criteria:
- current severe psychiatric disorder
- diagnosis of dementia
- history of neurological or system illness affecting CNS function
- acute illness or unstable chronic illness
- current severe cardiac disease
- inability to exercise consistently because of orthopedic or musculoskeletal problems
- morbid obesity
- inability to read, verbalize understanding and voluntarily sign the informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Combined Aerobic and Resistance Exercise/Cognitive Training
|
Gym and home based aerobic and resistance exercises
Group-based cognitive training
|
|
Comparador activo: Stretching Exercises/Cognitive Training
|
Group-based cognitive training
Gym and home based stretching exercises
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Change from Baseline to 28 weeks in delayed recall of a word list
Periodo de tiempo: Baseline, 24 weeks, 28 weeks
|
Baseline, 24 weeks, 28 weeks
|
|
Change from Baseline to 28 weeks in Delayed Recall of Names-Face Task
Periodo de tiempo: Baseline, 24 weeks, 28 weeks
|
Baseline, 24 weeks, 28 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Non-Cognitive Outcomes (Depression, Sleep, Quality of Life)
Periodo de tiempo: Baseline, Time 2, Time 3
|
Baseline, Time 2, Time 3
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Exercise Assessment
Periodo de tiempo: Baseline, Time 2, and Time 3
|
Baseline, Time 2, and Time 3
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer K Fairchild, PhD, VA Palo Alto Health Care System
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FAI0002AGG
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .