- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01962038
A Combined Training Program for Veterans With Amnestic Mild Cognitive Impairment
3. April 2018 aktualisiert von: J. Kaci Fairchild, PhD, Palo Alto Veterans Institute for Research
The purpose of this study is examine the efficacy of a combination physical exercise and cognitive training program on improving memory in older Veterans with amnestic Mild Cognitive Impairment.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- diagnosis of amnestic Mild Cognitive Impairment
- available informant
- visual and auditory acuity to allow neuropsychological testing
- willingness to participate in exercise training + cognitive training for 8 months
- approval of primary provider to participate in exercise trial
Exclusion Criteria:
- current severe psychiatric disorder
- diagnosis of dementia
- history of neurological or system illness affecting CNS function
- acute illness or unstable chronic illness
- current severe cardiac disease
- inability to exercise consistently because of orthopedic or musculoskeletal problems
- morbid obesity
- inability to read, verbalize understanding and voluntarily sign the informed consent
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Combined Aerobic and Resistance Exercise/Cognitive Training
|
Gym and home based aerobic and resistance exercises
Group-based cognitive training
|
Aktiver Komparator: Stretching Exercises/Cognitive Training
|
Group-based cognitive training
Gym and home based stretching exercises
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Change from Baseline to 28 weeks in delayed recall of a word list
Zeitfenster: Baseline, 24 weeks, 28 weeks
|
Baseline, 24 weeks, 28 weeks
|
Change from Baseline to 28 weeks in Delayed Recall of Names-Face Task
Zeitfenster: Baseline, 24 weeks, 28 weeks
|
Baseline, 24 weeks, 28 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Non-Cognitive Outcomes (Depression, Sleep, Quality of Life)
Zeitfenster: Baseline, Time 2, Time 3
|
Baseline, Time 2, Time 3
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Exercise Assessment
Zeitfenster: Baseline, Time 2, and Time 3
|
Baseline, Time 2, and Time 3
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer K Fairchild, PhD, VA Palo Alto Health Care System
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FAI0002AGG
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Klinische Studien zur Combined Aerobic and Resistance Exercise
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