- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01962038
A Combined Training Program for Veterans With Amnestic Mild Cognitive Impairment
3 aprile 2018 aggiornato da: J. Kaci Fairchild, PhD, Palo Alto Veterans Institute for Research
The purpose of this study is examine the efficacy of a combination physical exercise and cognitive training program on improving memory in older Veterans with amnestic Mild Cognitive Impairment.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- diagnosis of amnestic Mild Cognitive Impairment
- available informant
- visual and auditory acuity to allow neuropsychological testing
- willingness to participate in exercise training + cognitive training for 8 months
- approval of primary provider to participate in exercise trial
Exclusion Criteria:
- current severe psychiatric disorder
- diagnosis of dementia
- history of neurological or system illness affecting CNS function
- acute illness or unstable chronic illness
- current severe cardiac disease
- inability to exercise consistently because of orthopedic or musculoskeletal problems
- morbid obesity
- inability to read, verbalize understanding and voluntarily sign the informed consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Combined Aerobic and Resistance Exercise/Cognitive Training
|
Gym and home based aerobic and resistance exercises
Group-based cognitive training
|
|
Comparatore attivo: Stretching Exercises/Cognitive Training
|
Group-based cognitive training
Gym and home based stretching exercises
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Change from Baseline to 28 weeks in delayed recall of a word list
Lasso di tempo: Baseline, 24 weeks, 28 weeks
|
Baseline, 24 weeks, 28 weeks
|
|
Change from Baseline to 28 weeks in Delayed Recall of Names-Face Task
Lasso di tempo: Baseline, 24 weeks, 28 weeks
|
Baseline, 24 weeks, 28 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Non-Cognitive Outcomes (Depression, Sleep, Quality of Life)
Lasso di tempo: Baseline, Time 2, Time 3
|
Baseline, Time 2, Time 3
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Exercise Assessment
Lasso di tempo: Baseline, Time 2, and Time 3
|
Baseline, Time 2, and Time 3
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer K Fairchild, PhD, VA Palo Alto Health Care System
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
14 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FAI0002AGG
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