- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01962038
A Combined Training Program for Veterans With Amnestic Mild Cognitive Impairment
2018. április 3. frissítette: J. Kaci Fairchild, PhD, Palo Alto Veterans Institute for Research
The purpose of this study is examine the efficacy of a combination physical exercise and cognitive training program on improving memory in older Veterans with amnestic Mild Cognitive Impairment.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- diagnosis of amnestic Mild Cognitive Impairment
- available informant
- visual and auditory acuity to allow neuropsychological testing
- willingness to participate in exercise training + cognitive training for 8 months
- approval of primary provider to participate in exercise trial
Exclusion Criteria:
- current severe psychiatric disorder
- diagnosis of dementia
- history of neurological or system illness affecting CNS function
- acute illness or unstable chronic illness
- current severe cardiac disease
- inability to exercise consistently because of orthopedic or musculoskeletal problems
- morbid obesity
- inability to read, verbalize understanding and voluntarily sign the informed consent
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Combined Aerobic and Resistance Exercise/Cognitive Training
|
Gym and home based aerobic and resistance exercises
Group-based cognitive training
|
Aktív összehasonlító: Stretching Exercises/Cognitive Training
|
Group-based cognitive training
Gym and home based stretching exercises
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Change from Baseline to 28 weeks in delayed recall of a word list
Időkeret: Baseline, 24 weeks, 28 weeks
|
Baseline, 24 weeks, 28 weeks
|
Change from Baseline to 28 weeks in Delayed Recall of Names-Face Task
Időkeret: Baseline, 24 weeks, 28 weeks
|
Baseline, 24 weeks, 28 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Non-Cognitive Outcomes (Depression, Sleep, Quality of Life)
Időkeret: Baseline, Time 2, Time 3
|
Baseline, Time 2, Time 3
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Exercise Assessment
Időkeret: Baseline, Time 2, and Time 3
|
Baseline, Time 2, and Time 3
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer K Fairchild, PhD, VA Palo Alto Health Care System
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 9.
Első közzététel (Becslés)
2013. október 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FAI0002AGG
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .