- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01962038
A Combined Training Program for Veterans With Amnestic Mild Cognitive Impairment
3 de abril de 2018 atualizado por: J. Kaci Fairchild, PhD, Palo Alto Veterans Institute for Research
The purpose of this study is examine the efficacy of a combination physical exercise and cognitive training program on improving memory in older Veterans with amnestic Mild Cognitive Impairment.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- diagnosis of amnestic Mild Cognitive Impairment
- available informant
- visual and auditory acuity to allow neuropsychological testing
- willingness to participate in exercise training + cognitive training for 8 months
- approval of primary provider to participate in exercise trial
Exclusion Criteria:
- current severe psychiatric disorder
- diagnosis of dementia
- history of neurological or system illness affecting CNS function
- acute illness or unstable chronic illness
- current severe cardiac disease
- inability to exercise consistently because of orthopedic or musculoskeletal problems
- morbid obesity
- inability to read, verbalize understanding and voluntarily sign the informed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Combined Aerobic and Resistance Exercise/Cognitive Training
|
Gym and home based aerobic and resistance exercises
Group-based cognitive training
|
Comparador Ativo: Stretching Exercises/Cognitive Training
|
Group-based cognitive training
Gym and home based stretching exercises
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Change from Baseline to 28 weeks in delayed recall of a word list
Prazo: Baseline, 24 weeks, 28 weeks
|
Baseline, 24 weeks, 28 weeks
|
Change from Baseline to 28 weeks in Delayed Recall of Names-Face Task
Prazo: Baseline, 24 weeks, 28 weeks
|
Baseline, 24 weeks, 28 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Non-Cognitive Outcomes (Depression, Sleep, Quality of Life)
Prazo: Baseline, Time 2, Time 3
|
Baseline, Time 2, Time 3
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Exercise Assessment
Prazo: Baseline, Time 2, and Time 3
|
Baseline, Time 2, and Time 3
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer K Fairchild, PhD, VA Palo Alto Health Care System
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
14 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FAI0002AGG
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