Dietary and Exercise Interventions in Preventing Cardiovascular Disease in Younger Survivors of Leukemia, Lymphoma, or Brain Tumors
19 de noviembre de 2015 actualizado por: Virginia Commonwealth University
Effect of Non-Pharmacologic Interventions on Risk Factors of Cardiovascular Disease in Survivors of Childhood Leukemia, Lymphoma and Brain Tumor
This clinical trial studies dietary and exercise interventions in preventing cardiovascular disease in younger survivors of childhood cancer.
Eating a healthy diet and exercising regularly may reduce the risk of cardiovascular disease in younger survivors of childhood cancer.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participants receive personalized exercise plan and prescription tailored to individual needs and current level of activity and fitness, and they also receive 2 one-hour individual exercise training sessions consisting of 20-30 minutes cardiovascular activity and strength training. Participants receive nutritional education consisting of energy balance, appropriate portion sizes, calorie count, and basic nutrition skills such as label reading every 2 weeks for 12 weeks.
After completion of study treatment, patients are followed for up to 6 months.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of pediatric cancer
- Patients 3 months to 1 year after completion of therapy
Exclusion Criteria:
- Patients who are already on antihypertensive or insulin or cholesterol lowering medication
- Patients who have not been evaluated for exercise tolerance and cleared by their physician for participation
- Inability to understand program instructions due to language barrier or mental disability
- Unable to participate in the outlined exercise program due to a physical disability
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Specimen Collection/Risk Factor Assessment -> Diet/Exercise ->
Specimen Collection/Risk Factor Assessment -> Diet/Exercise -> Chemotherapy
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Participants will be taught by a registered dietician about energy balance and how body weight relates to energy intake and expenditure, although specific calorie prescriptions will not be given.
An exercise physiologist will create a personalized exercise plan and prescription which is tailored to his / her needs and current level of activity and fitness
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Feasibility determined by average attendance and retention
Periodo de tiempo: At 3 months
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Acceptability will be determined by responses on feedback measures and qualitative analysis of exit interviews.
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At 3 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Feasibility determined by average attendance and retention from the blood pressure at enrollment
Periodo de tiempo: At 6 months
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Will be assessed via paired T test.
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At 6 months
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Acceptability level at time of enrollment
Periodo de tiempo: At 6 months
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Acceptability will be determined by responses on feedback measures and qualitative analysis of exit interviews.
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At 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marieka A Helou, MD, Massey Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias
- Linfoma
- Enfermedades cardiovasculares
- Leucemia
- Enfermedad de Hodgkin
- Linfoma No Hodgkin
- Neoplasias Cerebrales
Otros números de identificación del estudio
- MCC-14062
- HM14062 (Otro identificador: Virginia Commonwealth Unniversity IRB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .