- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02000986
Dietary and Exercise Interventions in Preventing Cardiovascular Disease in Younger Survivors of Leukemia, Lymphoma, or Brain Tumors
Effect of Non-Pharmacologic Interventions on Risk Factors of Cardiovascular Disease in Survivors of Childhood Leukemia, Lymphoma and Brain Tumor
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Participants receive personalized exercise plan and prescription tailored to individual needs and current level of activity and fitness, and they also receive 2 one-hour individual exercise training sessions consisting of 20-30 minutes cardiovascular activity and strength training. Participants receive nutritional education consisting of energy balance, appropriate portion sizes, calorie count, and basic nutrition skills such as label reading every 2 weeks for 12 weeks.
After completion of study treatment, patients are followed for up to 6 months.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of pediatric cancer
- Patients 3 months to 1 year after completion of therapy
Exclusion Criteria:
- Patients who are already on antihypertensive or insulin or cholesterol lowering medication
- Patients who have not been evaluated for exercise tolerance and cleared by their physician for participation
- Inability to understand program instructions due to language barrier or mental disability
- Unable to participate in the outlined exercise program due to a physical disability
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Specimen Collection/Risk Factor Assessment -> Diet/Exercise ->
Specimen Collection/Risk Factor Assessment -> Diet/Exercise -> Chemotherapy
|
Participants will be taught by a registered dietician about energy balance and how body weight relates to energy intake and expenditure, although specific calorie prescriptions will not be given.
An exercise physiologist will create a personalized exercise plan and prescription which is tailored to his / her needs and current level of activity and fitness
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Feasibility determined by average attendance and retention
Временное ограничение: At 3 months
|
Acceptability will be determined by responses on feedback measures and qualitative analysis of exit interviews.
|
At 3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Feasibility determined by average attendance and retention from the blood pressure at enrollment
Временное ограничение: At 6 months
|
Will be assessed via paired T test.
|
At 6 months
|
Acceptability level at time of enrollment
Временное ограничение: At 6 months
|
Acceptability will be determined by responses on feedback measures and qualitative analysis of exit interviews.
|
At 6 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marieka A Helou, MD, Massey Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования центральной нервной системы
- Новообразования нервной системы
- Новообразования
- Лимфома
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Лейкемия
- Болезнь Ходжкина
- Лимфома, неходжкинская
- Новообразования головного мозга
Другие идентификационные номера исследования
- MCC-14062
- HM14062 (Другой идентификатор: Virginia Commonwealth Unniversity IRB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .