Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dietary and Exercise Interventions in Preventing Cardiovascular Disease in Younger Survivors of Leukemia, Lymphoma, or Brain Tumors

19. november 2015 oppdatert av: Virginia Commonwealth University

Effect of Non-Pharmacologic Interventions on Risk Factors of Cardiovascular Disease in Survivors of Childhood Leukemia, Lymphoma and Brain Tumor

This clinical trial studies dietary and exercise interventions in preventing cardiovascular disease in younger survivors of childhood cancer. Eating a healthy diet and exercising regularly may reduce the risk of cardiovascular disease in younger survivors of childhood cancer.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Participants receive personalized exercise plan and prescription tailored to individual needs and current level of activity and fitness, and they also receive 2 one-hour individual exercise training sessions consisting of 20-30 minutes cardiovascular activity and strength training. Participants receive nutritional education consisting of energy balance, appropriate portion sizes, calorie count, and basic nutrition skills such as label reading every 2 weeks for 12 weeks.

After completion of study treatment, patients are followed for up to 6 months.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of pediatric cancer
  • Patients 3 months to 1 year after completion of therapy

Exclusion Criteria:

  • Patients who are already on antihypertensive or insulin or cholesterol lowering medication
  • Patients who have not been evaluated for exercise tolerance and cleared by their physician for participation
  • Inability to understand program instructions due to language barrier or mental disability
  • Unable to participate in the outlined exercise program due to a physical disability

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Specimen Collection/Risk Factor Assessment -> Diet/Exercise ->
Specimen Collection/Risk Factor Assessment -> Diet/Exercise -> Chemotherapy
Atferdsmessig: Specimen Collection/Risk Factor Assessment -> Diet/Exercise -> Chemotherapy
Participants will be taught by a registered dietician about energy balance and how body weight relates to energy intake and expenditure, although specific calorie prescriptions will not be given. An exercise physiologist will create a personalized exercise plan and prescription which is tailored to his / her needs and current level of activity and fitness

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility determined by average attendance and retention
Tidsramme: At 3 months
Acceptability will be determined by responses on feedback measures and qualitative analysis of exit interviews.
At 3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility determined by average attendance and retention from the blood pressure at enrollment
Tidsramme: At 6 months
Will be assessed via paired T test.
At 6 months
Acceptability level at time of enrollment
Tidsramme: At 6 months
Acceptability will be determined by responses on feedback measures and qualitative analysis of exit interviews.
At 6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marieka A Helou, MD, Massey Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

4. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MCC-14062
  • HM14062 (Annen identifikator: Virginia Commonwealth Unniversity IRB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ondartet neoplasma i barndommen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere