- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02000986
Dietary and Exercise Interventions in Preventing Cardiovascular Disease in Younger Survivors of Leukemia, Lymphoma, or Brain Tumors
Effect of Non-Pharmacologic Interventions on Risk Factors of Cardiovascular Disease in Survivors of Childhood Leukemia, Lymphoma and Brain Tumor
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participants receive personalized exercise plan and prescription tailored to individual needs and current level of activity and fitness, and they also receive 2 one-hour individual exercise training sessions consisting of 20-30 minutes cardiovascular activity and strength training. Participants receive nutritional education consisting of energy balance, appropriate portion sizes, calorie count, and basic nutrition skills such as label reading every 2 weeks for 12 weeks.
After completion of study treatment, patients are followed for up to 6 months.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of pediatric cancer
- Patients 3 months to 1 year after completion of therapy
Exclusion Criteria:
- Patients who are already on antihypertensive or insulin or cholesterol lowering medication
- Patients who have not been evaluated for exercise tolerance and cleared by their physician for participation
- Inability to understand program instructions due to language barrier or mental disability
- Unable to participate in the outlined exercise program due to a physical disability
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Specimen Collection/Risk Factor Assessment -> Diet/Exercise ->
Specimen Collection/Risk Factor Assessment -> Diet/Exercise -> Chemotherapy
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Participants will be taught by a registered dietician about energy balance and how body weight relates to energy intake and expenditure, although specific calorie prescriptions will not be given.
An exercise physiologist will create a personalized exercise plan and prescription which is tailored to his / her needs and current level of activity and fitness
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Feasibility determined by average attendance and retention
Prazo: At 3 months
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Acceptability will be determined by responses on feedback measures and qualitative analysis of exit interviews.
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At 3 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Feasibility determined by average attendance and retention from the blood pressure at enrollment
Prazo: At 6 months
|
Will be assessed via paired T test.
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At 6 months
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Acceptability level at time of enrollment
Prazo: At 6 months
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Acceptability will be determined by responses on feedback measures and qualitative analysis of exit interviews.
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At 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marieka A Helou, MD, Massey Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Neoplasias por local
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias
- Linfoma
- Doenças cardiovasculares
- Leucemia
- Doença de Hodgkin
- Linfoma Não-Hodgkin
- Neoplasias Cerebrais
Outros números de identificação do estudo
- MCC-14062
- HM14062 (Outro identificador: Virginia Commonwealth Unniversity IRB)
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