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Dietary and Exercise Interventions in Preventing Cardiovascular Disease in Younger Survivors of Leukemia, Lymphoma, or Brain Tumors

19. November 2015 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University

Effect of Non-Pharmacologic Interventions on Risk Factors of Cardiovascular Disease in Survivors of Childhood Leukemia, Lymphoma and Brain Tumor

This clinical trial studies dietary and exercise interventions in preventing cardiovascular disease in younger survivors of childhood cancer. Eating a healthy diet and exercising regularly may reduce the risk of cardiovascular disease in younger survivors of childhood cancer.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Participants receive personalized exercise plan and prescription tailored to individual needs and current level of activity and fitness, and they also receive 2 one-hour individual exercise training sessions consisting of 20-30 minutes cardiovascular activity and strength training. Participants receive nutritional education consisting of energy balance, appropriate portion sizes, calorie count, and basic nutrition skills such as label reading every 2 weeks for 12 weeks.

After completion of study treatment, patients are followed for up to 6 months.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of pediatric cancer
  • Patients 3 months to 1 year after completion of therapy

Exclusion Criteria:

  • Patients who are already on antihypertensive or insulin or cholesterol lowering medication
  • Patients who have not been evaluated for exercise tolerance and cleared by their physician for participation
  • Inability to understand program instructions due to language barrier or mental disability
  • Unable to participate in the outlined exercise program due to a physical disability

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Specimen Collection/Risk Factor Assessment -> Diet/Exercise ->
Specimen Collection/Risk Factor Assessment -> Diet/Exercise -> Chemotherapy
Verhalten: Specimen Collection/Risk Factor Assessment -> Diet/Exercise -> Chemotherapy
Participants will be taught by a registered dietician about energy balance and how body weight relates to energy intake and expenditure, although specific calorie prescriptions will not be given. An exercise physiologist will create a personalized exercise plan and prescription which is tailored to his / her needs and current level of activity and fitness

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Feasibility determined by average attendance and retention
Zeitfenster: At 3 months
Acceptability will be determined by responses on feedback measures and qualitative analysis of exit interviews.
At 3 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Feasibility determined by average attendance and retention from the blood pressure at enrollment
Zeitfenster: At 6 months
Will be assessed via paired T test.
At 6 months
Acceptability level at time of enrollment
Zeitfenster: At 6 months
Acceptability will be determined by responses on feedback measures and qualitative analysis of exit interviews.
At 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Ermittler

  • Hauptermittler: Marieka A Helou, MD, Massey Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCC-14062
  • HM14062 (Andere Kennung: Virginia Commonwealth Unniversity IRB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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