Reducir la sedación pediátrica para reducir las complicaciones de la ventilación mecánica en la UCI (PEDIASED)
Evaluación del interés de un protocolo de sedación implementado por enfermeras para la reducción de la duración de la complicación de la ventilación mecánica asociada a la sedación prolongada en la unidad de cuidados intensivos pediátricos.
La ventilación mecánica es un procedimiento común utilizado en las unidades de cuidados intensivos (UCI) pediátricas. Su uso requiere casi siempre el establecimiento de una sedación. La sedación es un término genérico para todos los procedimientos, farmacológicos o no, que garantizan el confort físico y psicológico y la seguridad del paciente ingresado en unidades de cuidados intensivos.
Una sedación inadecuada, insuficiente o excesiva, tiene efectos secundarios comunes, como aumento de la duración de la ventilación mecánica y de infecciones hospitalarias (en particular, neumonía asociada al ventilador), de trastornos hemodinámicos, de extubación fallida o extubación accidental, de síndrome de abstinencia , y del trastorno de estrés postraumático (TEPT). Todas estas complicaciones aumentan el tiempo de ventilación mecánica y la estancia en la UCI. Varios estudios en población adulta han demostrado que la implementación de un algoritmo de sedación permitió disminuir la incidencia de estas complicaciones.
Presumimos que la duración de la ventilación mecánica se reduciría con un protocolo de manejo de sedantes implementado por enfermeras.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
- Durante el primer período (15 meses), no se utiliza ningún protocolo. Este período consiste en evaluar el procedimiento actual de analgesia-sedación utilizado en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UTIP), asociado a la recopilación de datos médicos y sociodemográficos sobre la duración de la ventilación mecánica, complicaciones de la sedación, desarrollo de TEPT. La gravedad de la patología se puede evaluar utilizando las puntuaciones PIM2 y POPC. La profundidad de la sedación se determinará mediante la escala COMFORT-B. Ocho semanas después de la hospitalización, se llamará a las familias para evaluar los recuerdos de los niños, los problemas de ansiedad y los síntomas de TEPT de los pacientes mayores de 18 meses.
- Durante el período de transición (6 meses), las enfermeras y los médicos desarrollan el protocolo y se capacitan en su uso.
Durante el tercer período, se utiliza una sedación implementada por enfermeras. Los datos recopilados son los mismos que los datos recopilados durante el primer período
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44093
- Nantes university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 28 días a 18 años
- Ingresado en unidad de cuidados intensivos pediátricos
- Necesidad de ventilación mecánica > 24 horas.
Criterio de exclusión:
- Sedación iniciada en otra unidad de cuidados intensivos > 24 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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28 días - 18 años
Niños que requieren ventilación mecánica durante al menos 24 horas desde los 28 días hasta los 18 años
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18 meses - 18 años
Evaluación del trastorno de estrés postraumático en niños que requieren ventilación mecánica durante al menos 24 horas desde los 18 meses hasta los 18 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del período de ventilación.
Periodo de tiempo: Hospitalización + 8 semanas
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Disminución del 30% del período de ventilación.
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Hospitalización + 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluar el impacto del protocolo de sedación en las consecuencias a corto plazo de la sedación prolongada
Periodo de tiempo: Hospitalización + 8 semanas
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Reducción de la duración de la hospitalización Reducción de la incidencia del TEPT del 50 % Reducción de la incidencia del síndrome de destete Reducción de la dosis total de sedantes Disminución de las infecciones relacionadas con la ventilación mecánica
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Hospitalización + 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liet Jean Michel, Nantes UH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PROG/10/53
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