Csökkentse a gyermekek szedációját, hogy csökkentse a mechanikus lélegeztetési szövődményeket az intenzív osztályon (PEDIASED)
Az ápoló által alkalmazott szedációs protokoll érdekeltségének értékelése a mechanikai lélegeztetéssel összefüggő szövődmények időtartamának csökkentésére a gyermek intenzív osztályon.
A gépi lélegeztetés a gyermek intenzív osztályokon (ICU) általánosan alkalmazott eljárás. Alkalmazása szinte mindig nyugtató létesítését igényli. A szedáció egy általános kifejezés minden olyan eljárásra, akár gyógyszeres, akár nem, amely biztosítja az intenzív osztályokon elhelyezett betegek fizikai és pszichés kényelmét és biztonságát.
A nem megfelelő – elégtelen vagy túlzott – szedációnak gyakori mellékhatásai vannak, például a gépi lélegeztetés időtartamának növekedése és a kórházi fertőzések (különösen a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás), hemodinamikai zavarok, extubáció vagy véletlen extubáció, elvonási szindróma. és poszttraumás stressz zavar (PTSD). Mindezek a szövődmények növelik a gépi lélegeztetés idejét és az intenzív osztályon való tartózkodás idejét. Számos felnőtt populációban végzett tanulmány kimutatta, hogy a szedációs algoritmus alkalmazása csökkentette ezeknek a szövődményeknek az előfordulását.
Feltételeztük, hogy a gépi lélegeztetés időtartamát csökkenti a nővér által végrehajtott nyugtató kezelési protokoll.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
- Az első időszakban (15 hónap) nem használunk protokollt. Ez az időszak a gyermek intenzív osztályon (PICU) alkalmazott jelenlegi fájdalomcsillapító-nyugtató eljárás értékelésére vonatkozik, amely a gépi lélegeztetés időtartamára, a szedációs szövődményekre és a PTSD kialakulására vonatkozó orvosi és szociodemográfiai adatok gyűjtéséhez kapcsolódik. A patológia súlyossága PIM2 és POPC pontszámok segítségével értékelhető. A szedáció mélységét a COMFORT-B skála segítségével kell meghatározni. Nyolc héttel a kórházi kezelés után felhívják a családokat, hogy felmérjék a gyermekek emlékeit, szorongásos problémáit és a PTSD tüneteit a 18 hónaposnál idősebb betegeknél.
- Az átmeneti időszakban (6 hónap) az ápolónők és az orvosok kidolgozzák a protokollt és képzésen vesznek részt a használatáról.
A harmadik periódusban ápolónő által végrehajtott szedációt alkalmaznak. Az összegyűjtött adatok megegyeznek az első időszakban gyűjtött adatokkal
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Franciaország, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 28 napos és 18 éves kor közötti gyermekek
- Gyermek intenzív osztályra került
- Gépi szellőztetés szükségessége > 24 óra.
Kizárási kritériumok:
- A szedáció egy másik intenzív osztályon kezdődött > 24 óra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
28 nap - 18 év
Gyermekek, akiknek legalább 24 óráig gépi lélegeztetésre van szükségük 28 naptól 18 éves korig
|
|
18 hónap - 18 év
Poszttraumás stressz-zavar értékelése olyan gyermekeknél, akiknél legalább 24 órán keresztül gépi lélegeztetésre van szükség 18 hónapos és 18 éves kor között
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szellőztetés időtartama
Időkeret: Kórházi kezelés + 8 hét
|
30%-kal csökken a szellőztetési idő
|
Kórházi kezelés + 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
értékelje a szedációs protokoll hatását a hosszan tartó szedáció rövid távú következményeire
Időkeret: Kórházi kezelés + 8 hét
|
Kórházi kezelés időtartamának csökkenése PTSD előfordulási gyakoriságának 50%-os csökkenése Elválasztási szindróma előfordulási gyakoriságának csökkenése Szedációs szerek összdózisának csökkentése Gépi lélegeztetéssel összefüggő fertőzések csökkenése Véletlenszerű vagy önextubációs gyakoriság csökkenése Szükséges amin összdózisának csökkentése A szedáció szintje és a PTSD gyakorisága közötti összefüggés A PTSD kockázati tényezőinek elemzése
|
Kórházi kezelés + 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Liet Jean Michel, Nantes UH
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .