Réduire la sédation pédiatrique pour réduire les complications de la ventilation mécanique en soins intensifs (PEDIASED)
Évaluation de l'intérêt d'un protocole de sédation mis en place par une infirmière pour la réduction de la durée des complications de la ventilation mécanique associées à la sédation prolongée en unité de soins intensifs pédiatriques.
La ventilation mécanique est une procédure couramment utilisée dans les unités de soins intensifs pédiatriques (USI). Son utilisation nécessite presque toujours la mise en place d'une sédation. La sédation est un terme générique désignant toutes les procédures, pharmacologiques ou non, assurant le confort physique et psychologique et la sécurité du patient admis dans les unités de soins intensifs.
Une sédation inadéquate, insuffisante ou excessive, a des effets secondaires fréquents, comme l'augmentation de la durée de la ventilation mécanique et des infections nosocomiales (en particulier, la pneumonie associée à la ventilation), des troubles hémodynamiques, de l'échec de l'extubation ou de l'extubation accidentelle, du syndrome de sevrage , et du trouble de stress post-traumatique (TSPT). Toutes ces complications augmentent le temps de ventilation mécanique et la durée du séjour en USI. Plusieurs études en population adulte ont montré que la mise en place d'un algorithme de sédation permettait de diminuer l'incidence de ces complications.
Nous avons émis l'hypothèse que la durée de la ventilation mécanique serait réduite par un protocole de prise en charge sédative mis en place par une infirmière.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
- Pendant la première période (15 mois), aucun protocole n'est utilisé. Cette période consiste à évaluer la procédure actuelle d'analgésie-sédation utilisée dans l'unité de soins intensifs pédiatriques (USIP), associée à la collecte de données médicales et socio-démographiques sur la durée de la ventilation mécanique, les complications de la sédation, le développement du SSPT. La gravité de la pathologie peut être évaluée à l'aide des scores PIM2 et POPC. La profondeur de la sédation sera déterminée à l'aide de l'échelle COMFORT-B. Huit semaines après l'hospitalisation, les familles seront téléphonées pour évaluer les souvenirs des enfants, les troubles anxieux et les symptômes du SSPT pour les patients de plus de 18 mois.
- Pendant la période de transition (6 mois), les infirmières et les médecins élaborent le protocole et suivent une formation à son utilisation.
Au cours de la troisième période, une sédation mise en œuvre par une infirmière est utilisée. Les données collectées sont les mêmes que les données collectées lors de la première période
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, France, 44093
- Nantes University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 28 jours à 18 ans
- Admis en unité de soins intensifs pédiatriques
- Nécessité d'une ventilation mécanique > 24 heures.
Critère d'exclusion:
- Sédation commencée dans une autre unité de soins intensifs > 24 heures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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28 jours - 18 ans
Enfants nécessitant une ventilation mécanique pendant au moins 24h de 28 jours à 18 ans
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18 mois - 18 ans
Évaluation du trouble de stress post-traumatique chez les enfants nécessitant une ventilation mécanique pendant au moins 24h de 18 mois à 18 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de la période de ventilation
Délai: Hospitalisation + 8 semaines
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Diminution de 30% de la période de ventilation
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Hospitalisation + 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluer l'impact du protocole de sédation sur les conséquences à court terme d'une sédation prolongée
Délai: Hospitalisation + 8 semaines
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Réduction de la durée d'hospitalisation Réduction de l'incidence de l'ESPT de 50 % Diminution de l'incidence du syndrome de sevrage Diminution de la dose totale de sédatifs Diminution des infections liées à la ventilation mécanique Diminution de la fréquence d'extubation accidentelle ou d'auto-extubation Diminution de la dose totale d'amines requise Corrélation entre le niveau de sédation et la fréquence de l'ESPT Analyse des facteurs de risque d'ESPT
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Hospitalisation + 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liet Jean Michel, Nantes UH
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PROG/10/53
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