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An Oral Intake Screening Tool for Patients Receiving Non-Invasive Ventilation

25 de agosto de 2020 actualizado por: Imperial College London

How the Introduction of an Oral Intake Screening Tool Can Benefit Patients Receiving Non-Invasive Ventilation

This study aims to explore how the introduction of an oral intake screening tool can benefit patients requiring noninvasive ventilation. The Quality Care Commission has identified nutritional problems in hospital and there is much literature on the importance of nutrition when critically ill. Literature is short however concerning the specialized population of those requiring noninvasive ventilation and they are a high risk group of suffering from malnutrition.

This study will potentially benefit patients by improving their nutritional care through guided assessment and nurse training.

The study will use mixed methodology, a prospective cohort study and qualitative interviews. The prospective cohort study will collect data from patients prior to the tool introduction, the control group, and post the tool introduction, the exposure group. This will enable comparisons to be made between the exposure and the control groups.

Nurses will be interviewed in semi structured focus groups prior to tool introduction and post to identify themes and sub themes to give a deeper understanding of nutrition in hospital and to examine the use of the tool in practice.

Patients will be eligible if they are over 18 and requiring noninvasive ventilation and nurses will be eligible if they work on the high dependency unit. Patients will be visited daily and have four mid arm circumference measurements at day 1, day 3, day 7 and day 14. The other daily visits will involve collecting data, which is recorded as part of routine care.

Nurses will undergo 2 focus group interviews and a teaching session. The study will take place at St Mary's hospital funded by Imperial College London. The study will be split into two periods with a two week gap in between. Each period will last until 22 patient participants have been recruited.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

No patients were recruited to the study due to decreased levels of patients requiring non-invasive ventilation during the study period and time constraints owing to an academic award submission date. Six nurse participants were recruited to the study and underwent two focus group interviews, one prior to tool implementation and one post.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Reino Unido, W2 1NY
        • St Marys Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients; Medical High Dependency Unit Patients Staff; Full time employees on the Douglas Acute Admission Unit

Descripción

Patients

Inclusion Criteria:

  • over 18 years old
  • require non-invasive ventilation as defined by the protocol

Exclusion Criteria:

  • Patients on the Liverpool Care Pathway
  • Patients requiring nocturnal non-invasive ventilation only
  • Patients with a tracheostomy
  • Patients with a nasogastric feeding tube insitu on admission
  • Patients with a PEG/RIG tube insitu on admission

Staff

Inclusion Criteria:

  • full time employees
  • work in the medical high dependency unit

Exclusion Criteria:

  • staff only working bank or agency shifts on the medical high dependency unit
  • staff who have not had formal high dependency/critical care training
  • staff who do not work more than 5 shifts per month in the medical high dependency unit
  • staff who have not held a full time post on Douglas Acute Admissions Unit for more than six months

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pre Introduction
Pre tool introduction cohort 22 patient participants who will receive standard care (no patients were recruited)
Nurses
12 nurse participants who will take part in 2 focus group interviews and a teaching session (6 nurse participants were recruited)
Post Introduction
Pre tool introduction cohort 22 patient participants who's ability to eat and drink orally will be assessed using the Oral Intake Screening Tool (no patient participants were recruited)
A screening tool developed from a literature review and expert opinion. It will be used by nurses to assess patients receiving non-invasive ventilation ability to eat and drink orally and suggest what actions should be taken if they are unable to do so

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mid Arm Circumference Change
Periodo de tiempo: Day 1, 3, 7, 14
Day 1, 3, 7, 14

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fluid Intake Change
Periodo de tiempo: Daily over 14 days
fluid intake from all sources eg intravenous, nasogastric, oral
Daily over 14 days
fluid balance change
Periodo de tiempo: daily for 14 days
fluid intake minus fluid output
daily for 14 days
New formation of or worsening of existing pressure sores
Periodo de tiempo: daily for 14 days
daily for 14 days
new diagnosis of aspiration pneumonia
Periodo de tiempo: daily for 14 days
daily for 14 days
number of days requiring non-invasive ventilation
Periodo de tiempo: 14 days
14 days
number of days requiring level 2 care
Periodo de tiempo: 14 days
14 days
length of hospital stay
Periodo de tiempo: 14 days
14 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gary Frost, Imperial College London

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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