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An Oral Intake Screening Tool for Patients Receiving Non-Invasive Ventilation

25 agosto 2020 aggiornato da: Imperial College London

How the Introduction of an Oral Intake Screening Tool Can Benefit Patients Receiving Non-Invasive Ventilation

This study aims to explore how the introduction of an oral intake screening tool can benefit patients requiring noninvasive ventilation. The Quality Care Commission has identified nutritional problems in hospital and there is much literature on the importance of nutrition when critically ill. Literature is short however concerning the specialized population of those requiring noninvasive ventilation and they are a high risk group of suffering from malnutrition.

This study will potentially benefit patients by improving their nutritional care through guided assessment and nurse training.

The study will use mixed methodology, a prospective cohort study and qualitative interviews. The prospective cohort study will collect data from patients prior to the tool introduction, the control group, and post the tool introduction, the exposure group. This will enable comparisons to be made between the exposure and the control groups.

Nurses will be interviewed in semi structured focus groups prior to tool introduction and post to identify themes and sub themes to give a deeper understanding of nutrition in hospital and to examine the use of the tool in practice.

Patients will be eligible if they are over 18 and requiring noninvasive ventilation and nurses will be eligible if they work on the high dependency unit. Patients will be visited daily and have four mid arm circumference measurements at day 1, day 3, day 7 and day 14. The other daily visits will involve collecting data, which is recorded as part of routine care.

Nurses will undergo 2 focus group interviews and a teaching session. The study will take place at St Mary's hospital funded by Imperial College London. The study will be split into two periods with a two week gap in between. Each period will last until 22 patient participants have been recruited.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

No patients were recruited to the study due to decreased levels of patients requiring non-invasive ventilation during the study period and time constraints owing to an academic award submission date. Six nurse participants were recruited to the study and underwent two focus group interviews, one prior to tool implementation and one post.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Regno Unito, W2 1NY
        • St Marys Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients; Medical High Dependency Unit Patients Staff; Full time employees on the Douglas Acute Admission Unit

Descrizione

Patients

Inclusion Criteria:

  • over 18 years old
  • require non-invasive ventilation as defined by the protocol

Exclusion Criteria:

  • Patients on the Liverpool Care Pathway
  • Patients requiring nocturnal non-invasive ventilation only
  • Patients with a tracheostomy
  • Patients with a nasogastric feeding tube insitu on admission
  • Patients with a PEG/RIG tube insitu on admission

Staff

Inclusion Criteria:

  • full time employees
  • work in the medical high dependency unit

Exclusion Criteria:

  • staff only working bank or agency shifts on the medical high dependency unit
  • staff who have not had formal high dependency/critical care training
  • staff who do not work more than 5 shifts per month in the medical high dependency unit
  • staff who have not held a full time post on Douglas Acute Admissions Unit for more than six months

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pre Introduction
Pre tool introduction cohort 22 patient participants who will receive standard care (no patients were recruited)
Nurses
12 nurse participants who will take part in 2 focus group interviews and a teaching session (6 nurse participants were recruited)
Post Introduction
Pre tool introduction cohort 22 patient participants who's ability to eat and drink orally will be assessed using the Oral Intake Screening Tool (no patient participants were recruited)
A screening tool developed from a literature review and expert opinion. It will be used by nurses to assess patients receiving non-invasive ventilation ability to eat and drink orally and suggest what actions should be taken if they are unable to do so

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mid Arm Circumference Change
Lasso di tempo: Day 1, 3, 7, 14
Day 1, 3, 7, 14

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fluid Intake Change
Lasso di tempo: Daily over 14 days
fluid intake from all sources eg intravenous, nasogastric, oral
Daily over 14 days
fluid balance change
Lasso di tempo: daily for 14 days
fluid intake minus fluid output
daily for 14 days
New formation of or worsening of existing pressure sores
Lasso di tempo: daily for 14 days
daily for 14 days
new diagnosis of aspiration pneumonia
Lasso di tempo: daily for 14 days
daily for 14 days
number of days requiring non-invasive ventilation
Lasso di tempo: 14 days
14 days
number of days requiring level 2 care
Lasso di tempo: 14 days
14 days
length of hospital stay
Lasso di tempo: 14 days
14 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gary Frost, Imperial College London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

18 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Oral Intake Screening Tool

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