- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02090868
An Oral Intake Screening Tool for Patients Receiving Non-Invasive Ventilation
How the Introduction of an Oral Intake Screening Tool Can Benefit Patients Receiving Non-Invasive Ventilation
This study aims to explore how the introduction of an oral intake screening tool can benefit patients requiring noninvasive ventilation. The Quality Care Commission has identified nutritional problems in hospital and there is much literature on the importance of nutrition when critically ill. Literature is short however concerning the specialized population of those requiring noninvasive ventilation and they are a high risk group of suffering from malnutrition.
This study will potentially benefit patients by improving their nutritional care through guided assessment and nurse training.
The study will use mixed methodology, a prospective cohort study and qualitative interviews. The prospective cohort study will collect data from patients prior to the tool introduction, the control group, and post the tool introduction, the exposure group. This will enable comparisons to be made between the exposure and the control groups.
Nurses will be interviewed in semi structured focus groups prior to tool introduction and post to identify themes and sub themes to give a deeper understanding of nutrition in hospital and to examine the use of the tool in practice.
Patients will be eligible if they are over 18 and requiring noninvasive ventilation and nurses will be eligible if they work on the high dependency unit. Patients will be visited daily and have four mid arm circumference measurements at day 1, day 3, day 7 and day 14. The other daily visits will involve collecting data, which is recorded as part of routine care.
Nurses will undergo 2 focus group interviews and a teaching session. The study will take place at St Mary's hospital funded by Imperial College London. The study will be split into two periods with a two week gap in between. Each period will last until 22 patient participants have been recruited.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo, W2 1NY
- St Marys Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Patients
Inclusion Criteria:
- over 18 years old
- require non-invasive ventilation as defined by the protocol
Exclusion Criteria:
- Patients on the Liverpool Care Pathway
- Patients requiring nocturnal non-invasive ventilation only
- Patients with a tracheostomy
- Patients with a nasogastric feeding tube insitu on admission
- Patients with a PEG/RIG tube insitu on admission
Staff
Inclusion Criteria:
- full time employees
- work in the medical high dependency unit
Exclusion Criteria:
- staff only working bank or agency shifts on the medical high dependency unit
- staff who have not had formal high dependency/critical care training
- staff who do not work more than 5 shifts per month in the medical high dependency unit
- staff who have not held a full time post on Douglas Acute Admissions Unit for more than six months
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pre Introduction
Pre tool introduction cohort 22 patient participants who will receive standard care (no patients were recruited)
|
|
Nurses
12 nurse participants who will take part in 2 focus group interviews and a teaching session (6 nurse participants were recruited)
|
|
Post Introduction
Pre tool introduction cohort 22 patient participants who's ability to eat and drink orally will be assessed using the Oral Intake Screening Tool (no patient participants were recruited)
|
A screening tool developed from a literature review and expert opinion.
It will be used by nurses to assess patients receiving non-invasive ventilation ability to eat and drink orally and suggest what actions should be taken if they are unable to do so
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Mid Arm Circumference Change
Ramy czasowe: Day 1, 3, 7, 14
|
Day 1, 3, 7, 14
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Fluid Intake Change
Ramy czasowe: Daily over 14 days
|
fluid intake from all sources eg intravenous, nasogastric, oral
|
Daily over 14 days
|
fluid balance change
Ramy czasowe: daily for 14 days
|
fluid intake minus fluid output
|
daily for 14 days
|
New formation of or worsening of existing pressure sores
Ramy czasowe: daily for 14 days
|
daily for 14 days
|
|
new diagnosis of aspiration pneumonia
Ramy czasowe: daily for 14 days
|
daily for 14 days
|
|
number of days requiring non-invasive ventilation
Ramy czasowe: 14 days
|
14 days
|
|
number of days requiring level 2 care
Ramy czasowe: 14 days
|
14 days
|
|
length of hospital stay
Ramy czasowe: 14 days
|
14 days
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gary Frost, Imperial College London
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13IC0065
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .