Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

An Oral Intake Screening Tool for Patients Receiving Non-Invasive Ventilation

25 de agosto de 2020 atualizado por: Imperial College London

How the Introduction of an Oral Intake Screening Tool Can Benefit Patients Receiving Non-Invasive Ventilation

This study aims to explore how the introduction of an oral intake screening tool can benefit patients requiring noninvasive ventilation. The Quality Care Commission has identified nutritional problems in hospital and there is much literature on the importance of nutrition when critically ill. Literature is short however concerning the specialized population of those requiring noninvasive ventilation and they are a high risk group of suffering from malnutrition.

This study will potentially benefit patients by improving their nutritional care through guided assessment and nurse training.

The study will use mixed methodology, a prospective cohort study and qualitative interviews. The prospective cohort study will collect data from patients prior to the tool introduction, the control group, and post the tool introduction, the exposure group. This will enable comparisons to be made between the exposure and the control groups.

Nurses will be interviewed in semi structured focus groups prior to tool introduction and post to identify themes and sub themes to give a deeper understanding of nutrition in hospital and to examine the use of the tool in practice.

Patients will be eligible if they are over 18 and requiring noninvasive ventilation and nurses will be eligible if they work on the high dependency unit. Patients will be visited daily and have four mid arm circumference measurements at day 1, day 3, day 7 and day 14. The other daily visits will involve collecting data, which is recorded as part of routine care.

Nurses will undergo 2 focus group interviews and a teaching session. The study will take place at St Mary's hospital funded by Imperial College London. The study will be split into two periods with a two week gap in between. Each period will last until 22 patient participants have been recruited.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No patients were recruited to the study due to decreased levels of patients requiring non-invasive ventilation during the study period and time constraints owing to an academic award submission date. Six nurse participants were recruited to the study and underwent two focus group interviews, one prior to tool implementation and one post.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Reino Unido, W2 1NY
        • St Marys Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients; Medical High Dependency Unit Patients Staff; Full time employees on the Douglas Acute Admission Unit

Descrição

Patients

Inclusion Criteria:

  • over 18 years old
  • require non-invasive ventilation as defined by the protocol

Exclusion Criteria:

  • Patients on the Liverpool Care Pathway
  • Patients requiring nocturnal non-invasive ventilation only
  • Patients with a tracheostomy
  • Patients with a nasogastric feeding tube insitu on admission
  • Patients with a PEG/RIG tube insitu on admission

Staff

Inclusion Criteria:

  • full time employees
  • work in the medical high dependency unit

Exclusion Criteria:

  • staff only working bank or agency shifts on the medical high dependency unit
  • staff who have not had formal high dependency/critical care training
  • staff who do not work more than 5 shifts per month in the medical high dependency unit
  • staff who have not held a full time post on Douglas Acute Admissions Unit for more than six months

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pre Introduction
Pre tool introduction cohort 22 patient participants who will receive standard care (no patients were recruited)
Nurses
12 nurse participants who will take part in 2 focus group interviews and a teaching session (6 nurse participants were recruited)
Post Introduction
Pre tool introduction cohort 22 patient participants who's ability to eat and drink orally will be assessed using the Oral Intake Screening Tool (no patient participants were recruited)
A screening tool developed from a literature review and expert opinion. It will be used by nurses to assess patients receiving non-invasive ventilation ability to eat and drink orally and suggest what actions should be taken if they are unable to do so

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mid Arm Circumference Change
Prazo: Day 1, 3, 7, 14
Day 1, 3, 7, 14

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluid Intake Change
Prazo: Daily over 14 days
fluid intake from all sources eg intravenous, nasogastric, oral
Daily over 14 days
fluid balance change
Prazo: daily for 14 days
fluid intake minus fluid output
daily for 14 days
New formation of or worsening of existing pressure sores
Prazo: daily for 14 days
daily for 14 days
new diagnosis of aspiration pneumonia
Prazo: daily for 14 days
daily for 14 days
number of days requiring non-invasive ventilation
Prazo: 14 days
14 days
number of days requiring level 2 care
Prazo: 14 days
14 days
length of hospital stay
Prazo: 14 days
14 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gary Frost, Imperial College London

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

18 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever