- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02203539
The Influence of Light Exposure on Exercise Performance Dependent on Chronotype. (EX-Light)
1 de julio de 2015 actualizado por: Arno Schmidt-Trucksäss, University of Basel
The Influence of Different Light Exposures on Endurance Performance, Handgrip Strength and Reaction Time in Consideration of the Chronotype.
The purpose of this study is to determine if an exposure to light in the evening has a positive influence on physical performance regarding endurance, strength and reaction time.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Basel, Suiza, 4052
- Department for Sport, Exercise and Health, Section Sports and Exercise Medicine, University of Basel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion criteria:
- BMI 18 to 30 kg/m2
- endurance performance >= 55 ml/min/kg peak oxygen uptake
Exclusion criteria:
- cardiovascular disease
- renal dysfunction
- shiftworking
- travels over time zones in the last 4 weeks
- high blood pressure (systolic blood pressure >170mmHg, diastolic blood pressure >100mmHg)
- depression
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: bright light
Intervention: exposure to bright light
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exposure to bright light for 60 minutes of duration
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Experimental: blue-enriched light
Intervention: exposure to blue-enriched light
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exposure to blue-enriched light for 60 minutes of duration
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Experimental: normal light
Intervention: exposure to normal light
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exposure for 60 minutes in duration
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Work performed in kilo Joule (kJ) during the time trial ergometer test adjusted for the VO2peak.
Periodo de tiempo: The outcome measure will be assesed at the end of the 12minute time trial ergometer test.
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Participants will perform one baseline test (ergometer ramp test) and seven days later a twelve minute lasting ergometer time trial test which starts 10 minutes after an exposure to light for 60minutes.
The work performed in kilo Joule during the time trial ergometer test will be assesed at the end of the time trial and will be the main outcome measure and adjusted for the VO2peak meausred during the baseline test.
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The outcome measure will be assesed at the end of the 12minute time trial ergometer test.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reaction time in milliseconds (ms)
Periodo de tiempo: Reaction time task will be performed at baseline (20 to 15 minutes before the light exposure) and 0 to minutes after the light exposure which will be the secondary outcome measure.
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Participants will perform one baseline reaction time task 20 to 15 minutes before the light exposure.
0 to 5 minutes after the 60 minutes lasting light exposure they will perform the reaction task again.
The time in milliseconds from the reaction task after the light exposure will be the secondary outcome measure and adjusted for the baseline test before light exposure.
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Reaction time task will be performed at baseline (20 to 15 minutes before the light exposure) and 0 to minutes after the light exposure which will be the secondary outcome measure.
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Maximum handgrip strength in kilo gramm (kg)
Periodo de tiempo: Maximum handgrip strength will be tested at baseline (15 to 10 minutes before the light exposure) and 5 to 10 minutes after the 60 minutes lasting light exposure.
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Participants will perform one baseline maximum hand grip strength test 15 to 10 minutes before the 60 minutes lasting light exposusre and perform a second test, which will be the outcome measure 5 to 10 minutes after the light exposure.
The strength in kg will be adjusted for the strength in kg measured at baseline.
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Maximum handgrip strength will be tested at baseline (15 to 10 minutes before the light exposure) and 5 to 10 minutes after the 60 minutes lasting light exposure.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arno Schmidt-Trucksäss, Prof Dr, Departement of Sports, Exercise and Health, University of Basel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EKNZ 2014-056
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .