- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02203539
The Influence of Light Exposure on Exercise Performance Dependent on Chronotype. (EX-Light)
2015. július 1. frissítette: Arno Schmidt-Trucksäss, University of Basel
The Influence of Different Light Exposures on Endurance Performance, Handgrip Strength and Reaction Time in Consideration of the Chronotype.
The purpose of this study is to determine if an exposure to light in the evening has a positive influence on physical performance regarding endurance, strength and reaction time.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
74
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4052
- Department for Sport, Exercise and Health, Section Sports and Exercise Medicine, University of Basel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Inclusion criteria:
- BMI 18 to 30 kg/m2
- endurance performance >= 55 ml/min/kg peak oxygen uptake
Exclusion criteria:
- cardiovascular disease
- renal dysfunction
- shiftworking
- travels over time zones in the last 4 weeks
- high blood pressure (systolic blood pressure >170mmHg, diastolic blood pressure >100mmHg)
- depression
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: bright light
Intervention: exposure to bright light
|
exposure to bright light for 60 minutes of duration
|
|
Kísérleti: blue-enriched light
Intervention: exposure to blue-enriched light
|
exposure to blue-enriched light for 60 minutes of duration
|
|
Kísérleti: normal light
Intervention: exposure to normal light
|
exposure for 60 minutes in duration
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Work performed in kilo Joule (kJ) during the time trial ergometer test adjusted for the VO2peak.
Időkeret: The outcome measure will be assesed at the end of the 12minute time trial ergometer test.
|
Participants will perform one baseline test (ergometer ramp test) and seven days later a twelve minute lasting ergometer time trial test which starts 10 minutes after an exposure to light for 60minutes.
The work performed in kilo Joule during the time trial ergometer test will be assesed at the end of the time trial and will be the main outcome measure and adjusted for the VO2peak meausred during the baseline test.
|
The outcome measure will be assesed at the end of the 12minute time trial ergometer test.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reaction time in milliseconds (ms)
Időkeret: Reaction time task will be performed at baseline (20 to 15 minutes before the light exposure) and 0 to minutes after the light exposure which will be the secondary outcome measure.
|
Participants will perform one baseline reaction time task 20 to 15 minutes before the light exposure.
0 to 5 minutes after the 60 minutes lasting light exposure they will perform the reaction task again.
The time in milliseconds from the reaction task after the light exposure will be the secondary outcome measure and adjusted for the baseline test before light exposure.
|
Reaction time task will be performed at baseline (20 to 15 minutes before the light exposure) and 0 to minutes after the light exposure which will be the secondary outcome measure.
|
|
Maximum handgrip strength in kilo gramm (kg)
Időkeret: Maximum handgrip strength will be tested at baseline (15 to 10 minutes before the light exposure) and 5 to 10 minutes after the 60 minutes lasting light exposure.
|
Participants will perform one baseline maximum hand grip strength test 15 to 10 minutes before the 60 minutes lasting light exposusre and perform a second test, which will be the outcome measure 5 to 10 minutes after the light exposure.
The strength in kg will be adjusted for the strength in kg measured at baseline.
|
Maximum handgrip strength will be tested at baseline (15 to 10 minutes before the light exposure) and 5 to 10 minutes after the 60 minutes lasting light exposure.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arno Schmidt-Trucksäss, Prof Dr, Departement of Sports, Exercise and Health, University of Basel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 29.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EKNZ 2014-056
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .