- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02203539
The Influence of Light Exposure on Exercise Performance Dependent on Chronotype. (EX-Light)
1. července 2015 aktualizováno: Arno Schmidt-Trucksäss, University of Basel
The Influence of Different Light Exposures on Endurance Performance, Handgrip Strength and Reaction Time in Consideration of the Chronotype.
The purpose of this study is to determine if an exposure to light in the evening has a positive influence on physical performance regarding endurance, strength and reaction time.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
74
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4052
- Department for Sport, Exercise and Health, Section Sports and Exercise Medicine, University of Basel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion criteria:
- BMI 18 to 30 kg/m2
- endurance performance >= 55 ml/min/kg peak oxygen uptake
Exclusion criteria:
- cardiovascular disease
- renal dysfunction
- shiftworking
- travels over time zones in the last 4 weeks
- high blood pressure (systolic blood pressure >170mmHg, diastolic blood pressure >100mmHg)
- depression
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: bright light
Intervention: exposure to bright light
|
exposure to bright light for 60 minutes of duration
|
Experimentální: blue-enriched light
Intervention: exposure to blue-enriched light
|
exposure to blue-enriched light for 60 minutes of duration
|
Experimentální: normal light
Intervention: exposure to normal light
|
exposure for 60 minutes in duration
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Work performed in kilo Joule (kJ) during the time trial ergometer test adjusted for the VO2peak.
Časové okno: The outcome measure will be assesed at the end of the 12minute time trial ergometer test.
|
Participants will perform one baseline test (ergometer ramp test) and seven days later a twelve minute lasting ergometer time trial test which starts 10 minutes after an exposure to light for 60minutes.
The work performed in kilo Joule during the time trial ergometer test will be assesed at the end of the time trial and will be the main outcome measure and adjusted for the VO2peak meausred during the baseline test.
|
The outcome measure will be assesed at the end of the 12minute time trial ergometer test.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Reaction time in milliseconds (ms)
Časové okno: Reaction time task will be performed at baseline (20 to 15 minutes before the light exposure) and 0 to minutes after the light exposure which will be the secondary outcome measure.
|
Participants will perform one baseline reaction time task 20 to 15 minutes before the light exposure.
0 to 5 minutes after the 60 minutes lasting light exposure they will perform the reaction task again.
The time in milliseconds from the reaction task after the light exposure will be the secondary outcome measure and adjusted for the baseline test before light exposure.
|
Reaction time task will be performed at baseline (20 to 15 minutes before the light exposure) and 0 to minutes after the light exposure which will be the secondary outcome measure.
|
Maximum handgrip strength in kilo gramm (kg)
Časové okno: Maximum handgrip strength will be tested at baseline (15 to 10 minutes before the light exposure) and 5 to 10 minutes after the 60 minutes lasting light exposure.
|
Participants will perform one baseline maximum hand grip strength test 15 to 10 minutes before the 60 minutes lasting light exposusre and perform a second test, which will be the outcome measure 5 to 10 minutes after the light exposure.
The strength in kg will be adjusted for the strength in kg measured at baseline.
|
Maximum handgrip strength will be tested at baseline (15 to 10 minutes before the light exposure) and 5 to 10 minutes after the 60 minutes lasting light exposure.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arno Schmidt-Trucksäss, Prof Dr, Departement of Sports, Exercise and Health, University of Basel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
30. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EKNZ 2014-056
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na exposure to bright light
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Pennsylvania; National Space Biomedical Research Institute; The...DokončenoÚnava | Spát | OstražitostRuská Federace
-
Penn State UniversityNáborAlzheimerova choroba a příbuzné demenceSpojené státy
-
Northwell HealthColumbia University; National Library of Medicine (NLM)Dokončeno
-
University of South CarolinaLiteboook CompanyDokončeno
-
NovoBliss Research Pvt LtdDokončenoZdraví lidští dobrovolníci s viditelně opálenou kůžíIndie
-
Indiana UniversityHealth Information Technology Solutions (HITS) LLCStaženoPorucha duševního zdraví | Posttraumatická stresová porucha | Poruchy užívání látek | Dospívající chování
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Research Resources...DokončenoSnížená tolerance glukózySpojené státy
-
Hôpital Léon BérardFondation de l'AvenirZatím nenabíráme
-
University of British ColumbiaHeart and Stroke Foundation of Canada; Public Health Agency of Canada (PHAC); Childhood Obesity Foundation a další spolupracovníciDokončenoObezita, pediatrieKanada
-
Nationwide Children's HospitalDokončenoDeprese | Cystická fibrózaSpojené státy