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Depression Decision Aid: Feasibility Pilot

23 de enero de 2017 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Electronic Depression Decision Aid for Nurses in Primary Care: Development and Implementation in a Diverse Low-Income Population

The goal of this proposed pilot study is to test the feasibility and acceptability of a Depression Decision Aid (DDA) protocol integrated into the Electronic Health Record (EHR) and used by nurses with depressed ambulatory care patients. The Depression Decision Aid protocol is a streamlined adaptation of an in-person Shared Decision-Making (SDM) intervention, and its goal is to increase patient involvement in clinically appropriate treatment decision-making as a way of strengthening treatment engagement and outcomes. The protocol guides ambulatory care nurses in helping depressed patients (Patient Health Questionnaire-9 [PHQ-9] >10) develop informed treatment preferences through a process of education and values clarification. We will target patients in the general medical clinic, whether currently receiving depression treatment or not, because depression is highly prevalent but often poorly managed in this population.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The aims of this project are to evaluate the acceptability and feasibility of an electronic Depression Decision Aid protocol with nurses and patients using questionnaire and administrative data.

One to two nurses will deliver the Decision Aid protocol to 40 low-income patients (aged 21 and over) scoring >10 via routine PHQ-9 screening. Consenting nurses will be assessed regarding their satisfaction with the protocol following its use with each patient subject. Nurse fidelity to the protocol will be evaluated via their documentation of protocol use in the EHR. Consenting patient subjects will be assessed at baseline; week 1 to determine their decision about depression treatment, satisfaction with the decision-making process; and week 12 to determine treatment initiation or change, treatment adherence, and depressive status. Medical records will also be examined for documentation of medication prescription and other depression treatments.

The study will test the following hypothesis concerning the Depression Decision Aid protocol:

1. Feasibility and Acceptability: a) At least 85% of each nurse's intervention sessions will meet fidelity standards via Electronic Health Record (EHR) data; b) Nurses will report high levels of satisfaction with the Decision Aid; c) Patients will report high levels of satisfaction with the decision-making process;

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10451
        • Lincoln Hospital- the New York City Health and Hospitals Corporation (HHC)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • 21 years and older
  • Medical outpatient presenting to the Lincoln Hospital ambulatory care clinic or geriatric sub-specialty clinic
  • Screen positive for depression (Patient Health Questionnaire-9 score of 10 or greater)

Exclusion Criteria:

  • Presence of significant alcohol or substance abuse, psychotic disorder, or bipolar disorder
  • High suicide risk
  • Cognitive impairment: Mini Mental Status Exam (MMSE) score less than 24.
  • Acute or severe medical illness (ie. delirium, metastatic cancer, decompensated cardiac, liver, or kidney failure, major surgery, stroke, or myocardial infarction during the three months prior to entry.
  • Inability to speak English or Spanish
  • Aphasia interfering with communication

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Depression Decision Aid protocol
The Depression Decision Aid protocol, integrated into the Electronic Health Record (EHR), is a streamlined adaptation of an in-person Shared Decision-Making intervention. Shared decision-making, in contrast to traditional medical decision-making, involves a collaborative process where patients discuss personal values and preferences and clinicians provide information to arrive at an agreed upon treatment decision. The focus of the intervention is to empower the elderly depressed primary care patients and help them efficiently arrive at a treatment decision that can be successfully implemented.
The Depression Decision Aid protocol, integrated into the Electronic Health Record (EHR), is a streamlined adaptation of an in-person Shared Decision-Making intervention.
Otros nombres:
  • Toma de decisiones compartida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Use of Depression Decision Aid protocol
Periodo de tiempo: 12 weeks
The number of nurse's intervention sessions based on Electronic Health Record data
12 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfaction with the Decision Aid Measure
Periodo de tiempo: 12 weeks
The Nurse Satisfaction Scale includes a measure of usefulness, clarity, ease of use, and feasibility in terms of timing when using the Decision Aid.
12 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick J Raue, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

13 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

13 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1401014663
  • P30MH085943 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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