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Depression Decision Aid: Feasibility Pilot

2017년 1월 23일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University

Electronic Depression Decision Aid for Nurses in Primary Care: Development and Implementation in a Diverse Low-Income Population

The goal of this proposed pilot study is to test the feasibility and acceptability of a Depression Decision Aid (DDA) protocol integrated into the Electronic Health Record (EHR) and used by nurses with depressed ambulatory care patients. The Depression Decision Aid protocol is a streamlined adaptation of an in-person Shared Decision-Making (SDM) intervention, and its goal is to increase patient involvement in clinically appropriate treatment decision-making as a way of strengthening treatment engagement and outcomes. The protocol guides ambulatory care nurses in helping depressed patients (Patient Health Questionnaire-9 [PHQ-9] >10) develop informed treatment preferences through a process of education and values clarification. We will target patients in the general medical clinic, whether currently receiving depression treatment or not, because depression is highly prevalent but often poorly managed in this population.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

The aims of this project are to evaluate the acceptability and feasibility of an electronic Depression Decision Aid protocol with nurses and patients using questionnaire and administrative data.

One to two nurses will deliver the Decision Aid protocol to 40 low-income patients (aged 21 and over) scoring >10 via routine PHQ-9 screening. Consenting nurses will be assessed regarding their satisfaction with the protocol following its use with each patient subject. Nurse fidelity to the protocol will be evaluated via their documentation of protocol use in the EHR. Consenting patient subjects will be assessed at baseline; week 1 to determine their decision about depression treatment, satisfaction with the decision-making process; and week 12 to determine treatment initiation or change, treatment adherence, and depressive status. Medical records will also be examined for documentation of medication prescription and other depression treatments.

The study will test the following hypothesis concerning the Depression Decision Aid protocol:

1. Feasibility and Acceptability: a) At least 85% of each nurse's intervention sessions will meet fidelity standards via Electronic Health Record (EHR) data; b) Nurses will report high levels of satisfaction with the Decision Aid; c) Patients will report high levels of satisfaction with the decision-making process;

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10451
        • Lincoln Hospital- the New York City Health and Hospitals Corporation (HHC)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • 21 years and older
  • Medical outpatient presenting to the Lincoln Hospital ambulatory care clinic or geriatric sub-specialty clinic
  • Screen positive for depression (Patient Health Questionnaire-9 score of 10 or greater)

Exclusion Criteria:

  • Presence of significant alcohol or substance abuse, psychotic disorder, or bipolar disorder
  • High suicide risk
  • Cognitive impairment: Mini Mental Status Exam (MMSE) score less than 24.
  • Acute or severe medical illness (ie. delirium, metastatic cancer, decompensated cardiac, liver, or kidney failure, major surgery, stroke, or myocardial infarction during the three months prior to entry.
  • Inability to speak English or Spanish
  • Aphasia interfering with communication

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Depression Decision Aid protocol
The Depression Decision Aid protocol, integrated into the Electronic Health Record (EHR), is a streamlined adaptation of an in-person Shared Decision-Making intervention. Shared decision-making, in contrast to traditional medical decision-making, involves a collaborative process where patients discuss personal values and preferences and clinicians provide information to arrive at an agreed upon treatment decision. The focus of the intervention is to empower the elderly depressed primary care patients and help them efficiently arrive at a treatment decision that can be successfully implemented.
The Depression Decision Aid protocol, integrated into the Electronic Health Record (EHR), is a streamlined adaptation of an in-person Shared Decision-Making intervention.
다른 이름들:
  • 공유 의사 결정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Use of Depression Decision Aid protocol
기간: 12 weeks
The number of nurse's intervention sessions based on Electronic Health Record data
12 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Satisfaction with the Decision Aid Measure
기간: 12 weeks
The Nurse Satisfaction Scale includes a measure of usefulness, clarity, ease of use, and feasibility in terms of timing when using the Decision Aid.
12 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Patrick J Raue, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 5월 30일

기본 완료 (실제)

2015년 4월 13일

연구 완료 (실제)

2015년 4월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 10일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1401014663
  • P30MH085943 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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Depression Decision Aid에 대한 임상 시험

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