- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02239367
Depression Decision Aid: Feasibility Pilot
Electronic Depression Decision Aid for Nurses in Primary Care: Development and Implementation in a Diverse Low-Income Population
Обзор исследования
Подробное описание
The aims of this project are to evaluate the acceptability and feasibility of an electronic Depression Decision Aid protocol with nurses and patients using questionnaire and administrative data.
One to two nurses will deliver the Decision Aid protocol to 40 low-income patients (aged 21 and over) scoring >10 via routine PHQ-9 screening. Consenting nurses will be assessed regarding their satisfaction with the protocol following its use with each patient subject. Nurse fidelity to the protocol will be evaluated via their documentation of protocol use in the EHR. Consenting patient subjects will be assessed at baseline; week 1 to determine their decision about depression treatment, satisfaction with the decision-making process; and week 12 to determine treatment initiation or change, treatment adherence, and depressive status. Medical records will also be examined for documentation of medication prescription and other depression treatments.
The study will test the following hypothesis concerning the Depression Decision Aid protocol:
1. Feasibility and Acceptability: a) At least 85% of each nurse's intervention sessions will meet fidelity standards via Electronic Health Record (EHR) data; b) Nurses will report high levels of satisfaction with the Decision Aid; c) Patients will report high levels of satisfaction with the decision-making process;
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10451
- Lincoln Hospital- the New York City Health and Hospitals Corporation (HHC)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- 21 years and older
- Medical outpatient presenting to the Lincoln Hospital ambulatory care clinic or geriatric sub-specialty clinic
- Screen positive for depression (Patient Health Questionnaire-9 score of 10 or greater)
Exclusion Criteria:
- Presence of significant alcohol or substance abuse, psychotic disorder, or bipolar disorder
- High suicide risk
- Cognitive impairment: Mini Mental Status Exam (MMSE) score less than 24.
- Acute or severe medical illness (ie. delirium, metastatic cancer, decompensated cardiac, liver, or kidney failure, major surgery, stroke, or myocardial infarction during the three months prior to entry.
- Inability to speak English or Spanish
- Aphasia interfering with communication
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Depression Decision Aid protocol
The Depression Decision Aid protocol, integrated into the Electronic Health Record (EHR), is a streamlined adaptation of an in-person Shared Decision-Making intervention.
Shared decision-making, in contrast to traditional medical decision-making, involves a collaborative process where patients discuss personal values and preferences and clinicians provide information to arrive at an agreed upon treatment decision.
The focus of the intervention is to empower the elderly depressed primary care patients and help them efficiently arrive at a treatment decision that can be successfully implemented.
|
The Depression Decision Aid protocol, integrated into the Electronic Health Record (EHR), is a streamlined adaptation of an in-person Shared Decision-Making intervention.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Use of Depression Decision Aid protocol
Временное ограничение: 12 weeks
|
The number of nurse's intervention sessions based on Electronic Health Record data
|
12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Satisfaction with the Decision Aid Measure
Временное ограничение: 12 weeks
|
The Nurse Satisfaction Scale includes a measure of usefulness, clarity, ease of use, and feasibility in terms of timing when using the Decision Aid.
|
12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Patrick J Raue, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1401014663
- P30MH085943 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .