- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02239367
Depression Decision Aid: Feasibility Pilot
Electronic Depression Decision Aid for Nurses in Primary Care: Development and Implementation in a Diverse Low-Income Population
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The aims of this project are to evaluate the acceptability and feasibility of an electronic Depression Decision Aid protocol with nurses and patients using questionnaire and administrative data.
One to two nurses will deliver the Decision Aid protocol to 40 low-income patients (aged 21 and over) scoring >10 via routine PHQ-9 screening. Consenting nurses will be assessed regarding their satisfaction with the protocol following its use with each patient subject. Nurse fidelity to the protocol will be evaluated via their documentation of protocol use in the EHR. Consenting patient subjects will be assessed at baseline; week 1 to determine their decision about depression treatment, satisfaction with the decision-making process; and week 12 to determine treatment initiation or change, treatment adherence, and depressive status. Medical records will also be examined for documentation of medication prescription and other depression treatments.
The study will test the following hypothesis concerning the Depression Decision Aid protocol:
1. Feasibility and Acceptability: a) At least 85% of each nurse's intervention sessions will meet fidelity standards via Electronic Health Record (EHR) data; b) Nurses will report high levels of satisfaction with the Decision Aid; c) Patients will report high levels of satisfaction with the decision-making process;
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10451
- Lincoln Hospital- the New York City Health and Hospitals Corporation (HHC)
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 21 years and older
- Medical outpatient presenting to the Lincoln Hospital ambulatory care clinic or geriatric sub-specialty clinic
- Screen positive for depression (Patient Health Questionnaire-9 score of 10 or greater)
Exclusion Criteria:
- Presence of significant alcohol or substance abuse, psychotic disorder, or bipolar disorder
- High suicide risk
- Cognitive impairment: Mini Mental Status Exam (MMSE) score less than 24.
- Acute or severe medical illness (ie. delirium, metastatic cancer, decompensated cardiac, liver, or kidney failure, major surgery, stroke, or myocardial infarction during the three months prior to entry.
- Inability to speak English or Spanish
- Aphasia interfering with communication
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Depression Decision Aid protocol
The Depression Decision Aid protocol, integrated into the Electronic Health Record (EHR), is a streamlined adaptation of an in-person Shared Decision-Making intervention.
Shared decision-making, in contrast to traditional medical decision-making, involves a collaborative process where patients discuss personal values and preferences and clinicians provide information to arrive at an agreed upon treatment decision.
The focus of the intervention is to empower the elderly depressed primary care patients and help them efficiently arrive at a treatment decision that can be successfully implemented.
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The Depression Decision Aid protocol, integrated into the Electronic Health Record (EHR), is a streamlined adaptation of an in-person Shared Decision-Making intervention.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Use of Depression Decision Aid protocol
Prazo: 12 weeks
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The number of nurse's intervention sessions based on Electronic Health Record data
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12 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfaction with the Decision Aid Measure
Prazo: 12 weeks
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The Nurse Satisfaction Scale includes a measure of usefulness, clarity, ease of use, and feasibility in terms of timing when using the Decision Aid.
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12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick J Raue, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1401014663
- P30MH085943 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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